Nicotinell 21 mg/24 h dispositif transderm. sachet

Země: Belgie

Jazyk: francouzština

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivní složka:

Nicotine 52,5 mg

Dostupné s:

Haleon Belgium SA-NV

ATC kód:

N07BA01

INN (Mezinárodní Name):

Nicotine

Dávkování:

21 mg/24 h

Léková forma:

Dispositif transdermique

Složení:

Nicotine 52.2 mg

Podání:

Voie transdermique

Terapeutické oblasti:

Nicotine

Přehled produktů:

CTI code: 541324-01 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 541324-03 - Taille de l'emballage: 21 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 541324-02 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 541324-04 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre

Stav Autorizace:

Commercialisé: Oui

Datum autorizace:

2019-04-29

Informace pro uživatele

1
NOTICE
2
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
NICOTINELL 21 MG/24 HEURES, DISPOSITIF TRANSDERMIQUE
NICOTINE
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère..
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après 6 mois.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que Nicotinell dispositif transdermique et dans quel cas
est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
Nicotinell dispositif transdermique?
3.
Comment utiliser Nicotinell dispositif transdermique?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Nicotinell dispositif transdermique?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE NICOTINELL DISPOSITIF TRANSDERMIQUE ET DANS QUEL
CAS EST-IL UTILISE?
Nicotinell fait partie d’un groupe de médicaments utilisés pour
vous aider à arrêter de fumer.
Nicotinell est un dispositif transdermique qui ressemble à un
pansement contenant le médicament sur
la surface en contact avec votre peau.
Ce médicament est utilisé pour soulager les symptômes de sevrage
tabagique chez les sujets
dépendants à la nicotine, désireux d’arrêter de fumer.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 6 mois.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTIL

Charakteristika produktu

1
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
2
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Nicotinell 21 mg/24h, dispositif transdermique
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque dispositif transdermique contient 52,5 mg de nicotine dans un
timbre de 30 cm
2
et délivre 21
mg de nicotine par 24 heures
Excipient(s) à effet notoire :
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Dispositif transdermique.
Timbre matriciel, rond de couleur jaune ocre.
Timbre de 21 mg/24 heures : marqué EME
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement des symptômes du sevrage tabagique en cas de dépendance
nicotinique dans le cadre de
l’arrêt de la consommation de tabac.
Avis et supports professionnels améliorent les chances de succès à
l’arrêt du tabac.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Les patients devraient s’arrêter de fumer complètement durant le
traitement avec ce médicament.
Les dispositifs transdermiques ne devraient pas être utilisés de
manière concomitante avec d’autres
formes pharmaceutiques de substituts nicotiniques comme les gommes à
mâcher ou les comprimés à
sucer sans avis médical.
Posologie
Les systèmes transdermiques Nicotinell sont disponibles sous trois
dosages : 7mg/24h, 14mg/24h et
21mg/24h.
ADULTES DE PLUS DE 18 ANS ET PERSONNES ÂGÉES
Le degré de dépendance à la nicotine sera apprécié par le nombre
de cigarettes consommées par jour
ou par le test de Fagerström (voir notice):
3
PHASE INITIALE:
3 À 4 SEMAINES
SUIVI DE
TRAITEMENT :
3 À 4 SEMAINES
SEVRAGE
THÉRAPEUTIQUE:
3 À 4 SEMAINES
Score ≥ 5 au test de
Fagerström
ou
Fumeurs de 20 cigarettes ou
plus par jour
Nicotinell
21 mg/24 h
Nicotinell
14 mg/24 h
ou
Nicotinell
21 mg/24 h*
Nicotinell
7 mg/24 h
ou
Nicotinell
14 mg/24 h
puis
Nicotinell
7 mg/24 h*
Score < 5 au test de
Fagerström
ou
Fumeurs de moins de 20
cigarettes par jour
Nicotinell
14 mg/24 h
ou
Augmentation à
Nicotinell
21 mg/24 h*
Nicotinell
7 mg/24 h**
ou
Nicotinell
14 mg/24 h
Arrêt du
traitement**
ou
Nicot