Nicotinamide Sterop 100 mg/1 ml sol. inj. i.v./i.m. amp.

Země: Belgie

Jazyk: francouzština

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivní složka:

Nicotinamide 100 mg/ml

Dostupné s:

Laboratoires Sterop SA-NV

ATC kód:

A11HA01

INN (Mezinárodní Name):

Nicotinamide

Dávkování:

100 mg/1 ml

Léková forma:

Solution injectable

Složení:

Nicotinamide 100 mg/ml

Podání:

Voie intramusculaire; Voie intraveineuse

Terapeutické oblasti:

Nicotinamide

Přehled produktů:

CTI code: 588586-01 - Taille de l'emballage: 3 x 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 588586-02 - Taille de l'emballage: 10 x 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 588586-03 - Taille de l'emballage: 100 x 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Stav Autorizace:

Commercialisé: Oui

Datum autorizace:

2021-08-16

Informace pro uživatele

Notice
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
NICOTINAMIDE STEROP 100MG/1ML SOLUTION INJECTABLE
NICOTINAMIDE (VITAMINE PP)
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre
infirmier/ère.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont identiques
aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout
effet indésirable qui ne serait
pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que NICOTINAMIDE STEROP 100mg/1ml et dans quel cas est-il
utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
NICOTINAMIDE STEROP
100mg/1ml ?
3.
Comment utiliser NICOTINAMIDE STEROP 100mg/1ml ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver NICOTINAMIDE STEROP 100mg/1ml
6.
Contenu de l’emballage et autres informations.
1.
QU’EST-CE QUE NICOTINAMIDE STEROP 100MG/1ML ET DANS QUEL CAS
EST-IL UTILISÉ?
NICOTINAMIDE STEROP 100mg/1ml contient du nicotinamide, une vitamine
hydrosoluble
appartenant à la famille des vitamines B (vitamine B3), appelée
aussi vitamine PP.
NICOTINAMIDE STEROP 100mg/1ml est indiqué chez l’adulte
-
Pour le traitement et la prévention de la carence en vitamine PP
(Pellagre) lorsque la voie
orale n’est pas praticable ou est inadaptée.
-
Pour la supplémentation vitaminique chez les patients sous
alimentation parentérale ou en
cas d’alcoolisme chronique (carence fréquente, associée
généralement aux autres carences
en vitamines du groupe B).
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
NICOTINAMIDE STEROP 100MG/1ML ?
N’UT

Charakteristika produktu

Résumé des Caractéristiques du Produit
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
NICOTINAMIDE STEROP 100MG/1ML SOLUTION INJECTABLE
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ampoule de 1 ml contient 100 mg de nicotinamide (vitamine PP ou
vitamine B3).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution aqueuse, limpide, incolore et exempte de particules visibles.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
NICOTINAMIDE STEROP 100mg/1ml est indiqué chez l’adulte

Pour le traitement et la prévention de la carence en vitamine PP
(Pellagre) lorsque la voie orale
n’est pas praticable ou est inadaptée.

Pour la supplémentation vitaminique chez les patients sous
alimentation parentérale ou en cas
d’alcoolisme chronique (carence fréquente, associée généralement
aux autres carences en vita-
mines du groupe B).
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Médicament réservé à l'adulte.
_Prévention des carences (notamment en cas de nutrition
parentérale):_
40mg/24 heures par voie intraveineuse.
En cas d’administration lors de la nutrition parentérale, il
convient de vérifier préalablement la com-
patibilité et la stabilité avec chaque mélange nutritif utilisé.
_Traitement des carences :_
La posologie quotidienne sera adaptée en fonction de la sévérité
des symptômes cliniques de ca-
rence : de 150 à 500 mg/24 heures, en doses fractionnées par voie
intramusculaire (dose quotidienne
≤ 300 mg) ou intraveineuse.
Lorsque la voie intraveineuse est nécessaire, le nicotinamide peut
être administré par fraction de
100 mg (une ampoule) dilué dans 200ml de sérum physiologique ou de
glucose isotonique et admi-
nistré en perfusion pendant 15 à 30 minutes ou en perfusion continue
sur 24 heures.
Page 1 sur 5
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QRD template v.4.1 - 02/2020
Résumé des Caractéristiques du Produit
En cas de carence ne concernant que le nicotinamide, ce médicament
est administré