NICORETTE SPRAY 1MG/DÁV Orální sprej, roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

12213 NIKOTIN

Dostupné s:

McNeil AB, Helsingborg Array

ATC kód:

N07BA01

INN (Mezinárodní Name):

12213 NIKOTIN

Dávkování:

1MG/DÁV

Léková forma:

Orální sprej, roztok

Podání:

Orální podání

Druh předpisu:

OTC Array

Terapeutické oblasti:

NIKOTIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0188195 Velikost balení: 2X13,2ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264683 Velikost balení: 2X13,2ML+NFC Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0188194 Velikost balení: 1X13,2ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264682 Velikost balení: 1X13,2ML+NFC Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2012-11-07

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls212056/2022
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE
: INFORMACE PRO
UŽIVATELE
NICORETTE SPRAY 1 MG/DÁVKA ORÁLNÍ SPREJ, ROZTOK
nicotinum
PŘEČTĚ
TE SI POZORN
Ě
TUTO PŘÍBALOVOU INFORMAC
I
DŘÍVE,
NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
POUŽÍVAT
,
PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého lékaře
nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se Vám nepodaří ukončit kouření po 6 měsících od
zahájení léčby přípravkem Nicorette Spray,
musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Nicorette Spray a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Nicorette
Spray používat
3.
Jak se přípravek Nicorette Spray používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Nicorette Spray uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK NICORETTE SPRAY A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Léčivý přípravek Nicorette Spray Vám pomůže ukončit
kouření, když chcete přestat kouřit nebo omezit
kouření před úplným ukončením kouření. Jedná se o způsob
léčby nazývané nikotinová náhradní léčba
(NRT).
Nicorette Spray zmírňuje abstinenční příznaky při vysazení
nikotinu včetně chuti na cigaretu, tedy příznaky
spojené s ukončením kouření. Pokud náhle ukončíte přísun
nikotinu z tabáku do těla, začnete mít různé
nepříjemné pocity nazývané abstinenční příznaky.
Používáním přípravku Nicorette Spray můžete zabránit
chuti na cigaretu a t�

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls212056/2022
SOUHRN
ÚDAJŮ O P
ŘÍ
PRAVKU
1.
N
Á
ZEV P
ŘÍ
PRAVKU
Nicorette Spray 1 mg/dávka orální sprej, roztok
2.
KVALITATIVN
Í A KV
ANTITATIVN
Í S
LO
Ž
EN
Í
Jedna dávka (vstřik) dodává nicotinum 1 mg v 0,07 ml roztoku.
Jeden ml roztoku obsahuje nicotinum
13,6 mg.
Pomocná látka se známým účinkem:
ethanol 7,1 mg/vstřik,
propylenglykol 11 mg/vstřik,
butylhydroxytoluen 363 ng/vstřik.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉ
KOV
Á FORMA
Orální sprej, roztok
Čirý až lehce opalizující bezbarvý až světle žlutý roztok.
4.
KLINICK
É
ÚDA
JE
4.1
TERAPEUTICK
É
INDIKACE
Nicorette Spray je určen k léčbě závislosti na tabáku u
dospělých, ke zmírnění abstinenčních
příznaků, včetně potlačení touhy po kouření (nikotinu) během
pokusu o ukončení kouření nebo
omezení kouření před úplným ukončením kouření. Konečným
cílem je trvalé ukončení kouření.
Nicorette Spray má být přednostně používán v rámci
podpůrného behaviorálního programu.
4.2
D
ÁVKOVÁ
N
Í A ZP
Ů
SOB POD
ÁNÍ
Dávkování
Poradenství a podpora v rámci behaviorálního programu obvykle
zvyšují úspěch léčby.
_Dosp_
_ě_
_l_
_í_
_ a star_
_ší pa_
_cienti_
Je možné podávat až 4 vstřiky za hodinu. Nepřekračovat 2
vstřiky při jedné aplikaci a 64 vstřiků (4
vstřiky za hodinu v průběhu 16 hodin) v rozmezí 24 hodin.
_Náhlé ukončení kouření_
_ _
Pro kuřáky, kteří mají vůli a jsou připraveni přestat kouřit
okamžitě.
Pacienti by měli v průběhu léčby přípravkem Nicorette Spray
úplně přestat kouřit.
V následující tabulce je doporučený časový plán používání
orálního spreje v období plné léčby
(1. krok) a během snižování dávek (2. a 3. krok).
2
1. KROK:
1. - 6. T
Ý
DEN
Použijete 1 nebo 2 vstřiky v době, kdy byste normálně kouřil(a)
cigaretu, nebo když máte chuť si
zakouřit. Nejdříve vstříkněte jednou, a pokud chuť na cigaretu
během několika minut neodezní,
vstřík