NICORETTE INVISIPATCH 10MG/16H Transdermální náplast

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

12213 NIKOTIN

Dostupné s:

McNeil AB, Helsingborg Array

ATC kód:

N07BA01

INN (Mezinárodní Name):

12213 NIKOTIN

Dávkování:

10MG/16H

Léková forma:

Transdermální náplast

Podání:

Transdermální podání

Druh předpisu:

OTC Array

Terapeutické oblasti:

NIKOTIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0136132 Velikost balení: 7 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232061 Velikost balení: 7 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232062 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0136133 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0106333 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0106334 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2008-06-25

Informace pro uživatele

1/11
Sp.zn.
sukls212056/2022
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
NICORETTE INVISIPATCH 25 MG/16 H
TRANSDERMÁLNÍ NÁPLAST
NICORETTE INVISIPATCH 15 MG/16 H
TRANSDERMÁLNÍ NÁPLAST
NICORETTE INVISIPATCH 10 MG/16 H TRANSDE
RMÁLNÍ NÁPLAST
nicotinum
PŘEČTĚT
E SI PO
ZORNĚ TUTO PŘÍBALO
VOU INFORMACI
DŘÍVE
,
NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT
,
PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Viz bod 4.
-
Pokud po 6 měsících léčby přípravkem Nicorette invisipatch
nebudete schopen(a) přestat kouřit, musíte
se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE
V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMA
CI
1.
Co je přípravek Nicorette invisipatch a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Nicorette
invisipatch používat
3.
Jak se přípravek Nicorette invisipatch používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek Nicorette invisipatch uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1. CO JE
PŘÍPRAVEK NICORETTE INVISIPATCH A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Nicorette invisipatch je přípravek, který pomáhá přestat s
kouřením.
Přípravek Nicorette invisipatch je určen k léčbě závislosti na
tabáku, ke zmírnění touhy po kouření (nikotinu)
a ke zmírnění abstinenčních příznaků, což pomáhá
motivovaným kuřákům přestat kouřit.
Pokud přestanete kouřit a Vašemu tělu dodávat nikotin z tabáku,
můžete pociťovat nepříjemné pocity, které se
nazývají abstinenční příznaky. Pomocí p�

Charakteristika produktu

1/12
Sp. zn. sukls212056/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Nicorette invisipatch 25 mg/16 h transdermální náplast
Nicorette invisipatch 15 mg/16 h transdermální náplast
Nicorette invisipatch 10 mg/16 h transdermální náplast
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna transdermální náplast obsahuje nicotinum 1,75 mg/cm
2
.
_ _
_Nicorette invisipatch 25 mg/16 h_, o ploše 22,5 cm
2
obsahuje nicotinum 39,37 mg a uvolňuje nicotinum 25 mg za
16 hod.
_Nicorette invisipatch 15 mg/16 h, _o ploše 13,5 cm
2
obsahuje nicotinum 23,62 mg a uvolňuje nicotinum 15 mg za
16 hod.
_Nicorette invisipatch 10 mg/16 h, _o ploše 9,0 cm
2
obsahuje nicotinum 15,75 mg a uvolňuje nicotinum 10 mg za
16 hod.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Transdermální náplast
Béžová, poloprůhledná, obdélníková náplast s kulatými rohy,
potištěná světle hnědým inkoustem „Nicorette“ a
umístěná na lehce odstranitelné vrstvě potažené hliníkem a
silikonem. Náplast je tvořena vrstvou obsahující
nikotin a adhezivní akrylátovou vrstvou.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TE
RAPEUTICKÉ INDIKACE
Nicorette invisipatch je určen k léčbě závislosti na tabáku u
dospělých zmírněním abstinenčních příznaků
nikotinu, včetně touhy po kouření během pokusů o ukončení
kouření. Cílem je úplné ukončení kouření.
Nicorette invisipatch je určen pro dospělé.
Nicorette invisipatch má být používán jako součást
behaviorálního programu na odvykání kouření.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
V průběhu léčby přípravkem Nicorette invisipatch mají pacienti
úplně přestat kouřit.
Podávání nikotinu má být okamžitě přerušeno, pokud se objeví
kterýkoli ze symptomů předávkování uvedených
v bodě 4.9.
2/12
Odborná rada a podpora okolí zpravidla zvyšují úspěšnost
léčby.
Léčba přípravkem Nicorette invisipatch napodobuje změny
plazmatických hladin nikotinu pozorované u kuřáků
bez přísunu niko