NICORETTE FRESHFRUIT GUM 2MG Léčivá žvýkací guma

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

10335 NIKOTIN-RESINÁT

Dostupné s:

McNeil AB, Helsingborg Array

ATC kód:

N07BA01

INN (Mezinárodní Name):

10335 NIKOTIN-RESINÁT

Dávkování:

2MG

Léková forma:

Léčivá žvýkací guma

Podání:

Orální podání

Druh předpisu:

OTC Array

Terapeutické oblasti:

NIKOTIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0122279 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0122285 Velikost balení: 96 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0122280 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0122282 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0122281 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0122288 Velikost balení: 210 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0122283 Velikost balení: 48 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0122284 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0122287 Velikost balení: 204 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0122286 Velikost balení: 105 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0101916 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0101917 Velikost balení: 48 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0101918 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0101920 Velikost balení: 105 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0101913 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0101914 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0101915 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0101919 Velikost balení: 96 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0101922 Velikost balení: 210 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0101921 Velikost balení: 204 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2007-07-04

Informace pro uživatele

1
Sp. zn sukls212056/2022
PŘÍBALOVÁ INFOR
MACE: INFORMACE PRO PACIENTA
NICORETTE FRESHFRUIT GUM 2 MG
LÉČIVÁ ŽVÝKACÍ GUMA
NICORETTE FRESHFRUIT GUM 4 MG
LÉČIVÁ ŽVÝKACÍ GUMA
nicotinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍV
E,
NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4
-
Pokud se do 6 týdnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Nicorette FreshFruit Gum a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Nicorette
FreshFruit Gum používat
3.
Jak se přípravek Nicorette FreshFruit Gum používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Nicorette FreshFruit Gum uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK NICORETTE FRESHFRUIT GUM A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Léčivé žvýkací gumy (žvýkačky) přípravku Nicorette
FreshFruit Gum patří do skupiny léků
používaných k odvykání kouření.
Žvýkačky Nicorette FreshFruit Gum jsou určeny k léčbě
závislosti na tabáku, ke zmírnění touhy po
kouření (nikotinu) a ke zmírnění abstinenčních příznaků,
což umožňuje snadnější odvykání kouření
kuřákům motivovaným přestat kouřit.
Žvýkačky Nicorette FreshFruit Gum slouží rovněž jako podpůrný
prostředek k překonávání dočasné
abstinenční fáze kouření nebo k

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls212056/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Nicorette FreshFruit Gum 2 mg léčivá žvýkací guma
Nicorette FreshFruit Gum 4 mg léčivá žvýkací guma
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENͨ
Nicorette FreshFruit Gum 2 mg:
Jedna léčivá žvýkací guma obsahuje nicotinum 2 mg (ve formě
nicotini resinas 10 mg).
Nicorette FreshFruit Gum 4 mg:
Jedna léčivá žvýkací guma obsahuje nicotinum 4 mg (ve formě
nicotini resinas 20 mg).
Pomocná látka se známým účinkem: butylhydroxytoluen.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Léčivá žvýkací guma
_ _
Popis přípravku:
Nicorette FreshFruit Gum 2 mg:
potahovaná čtvercová žvýkací guma bílé barvy o velikosti 15 x
15 x 6 mm.
_ _
Nicorette FreshFruit Gum 4 mg:
potahovaná čtvercová žvýkací guma smetanové barvy o velikosti
15 x 15 x 6 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek je určen k léčbě závislosti na tabáku, ke
zmírnění touhy po kouření (nikotinu) a ke zmírnění
abstinenčních příznaků, což umožňuje snadnější odvykání
kouření kuřákům motivovaným přestat
kouřit. Slouží jako podpůrný přípravek k překonávání
dočasné abstinenční fáze kouření nebo ke
snadnějšímu snížení počtu vykouřených cigaret u kuřáků
neschopných nebo neochotných přestat
kouřit.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Během léčby léčivými žvýkacími gumami přípravku Nicorette
FreshFruit Gum má pacient vynaložit
veškeré úsilí na to, aby přestal kouřit definitivně. Odborná
rada a podpora okolí zpravidla zvyšují
úspěšnost léčby.
Léčivé žvýkací gumy se mají používat namísto kouření
cigarety nebo v případě touhy si zapálit. Je
nutné každodenní používání dostatečného počtu léčivých
žvýkacích gum. Pro co nejvyšší úspěšnost je
důležité přípravek nepoddávkovat. Dávkování má být
stanoveno dle míry nikotinové závislosti kuřáka.
2
PEDIATRICKÁ POPULACE
Osoby