NICORETTE CLASSIC GUM 4MG Léčivá žvýkací guma

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

10335 NIKOTIN-RESINÁT

Dostupné s:

McNeil AB, Helsingborg Array

ATC kód:

N07BA01

INN (Mezinárodní Name):

10335 NIKOTIN-RESINÁT

Dávkování:

4MG

Léková forma:

Léčivá žvýkací guma

Podání:

Orální podání

Druh předpisu:

OTC Array

Terapeutické oblasti:

NIKOTIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0150122 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0150123 Velikost balení: 105 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0122261 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0122263 Velikost balení: 105 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0052520 Velikost balení: 105 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0052519 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0052518 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0150127 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0122262 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132830 Velikost balení: 105 Druh obalu: Array Stav registr.: Z

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls212056/2022
PŘÍBALOVÁ INFOR
MACE: INFORMACE PRO PACIENTA
NICORETTE CLASSIC GUM 2 MG
LÉČIVÁ ŽVÝKACÍ GUMA
NICORETTE CLASSIC GUM 4 MG
LÉČIVÁ ŽVÝKACÍ GUMA
nicotinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4
-
Pokud se do 6 týdnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Nicorette Classic Gum a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Nicorette
Classic Gum používat
3.
Jak se přípravek Nicorette Classic Gum používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Nicorette Classic Gum uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK NICORETTE CLASSIC GUM A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Léčivé žvýkací gumy (žvýkačky) přípravku Nicorette Classic
Gum patří do skupiny léků používaných
k odvykání kouření.
Žvýkačky Nicorette Classic Gum jsou určeny k léčbě závislosti
na tabáku, ke zmírnění touhy po
kouření (nikotinu) a ke zmírnění abstinenčních příznaků,
což umožňuje snadnější odvykání kouření
kuřákům motivovaným přestat kouřit.
Žvýkačky Nicorette Classic Gum slouží rovněž jako podpůrný
prostředek k překonávání dočasné
abstinenční fáze kouření nebo ke snadnějšímu snížení po

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls212056/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Nicorette Classic Gum 2 mg léčivá žvýkací guma
Nicorette Classic Gum 4 mg léčivá žvýkací guma
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENͨ
Nicorette Classic Gum 2 mg:
Jedna léčivá žvýkací guma obsahuje nicotinum 2 mg (ve formě
nicotini resinas 10 mg).
Nicorette Classic Gum 4 mg:
Jedna léčivá žvýkací guma obsahuje nicotinum 4 mg (ve formě
nicotini resinas 20 mg).
Pomocné látky se známým účinkem: příchuť (obsahuje cinnamal,
cinnamylalkohol, citral, citronellol,
eugenol, geraniol, isoeugenol, limonen, linalol) 11 mg/žvýkačka,
sorbitol.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Léčivá žvýkací guma
_ _
Popis přípravku:
Nicorette Classic Gum 2 mg:
béžové žvýkací gumy ve tvaru čtverce o velikosti 14x14x5 mm.
_ _
Nicorette Classic Gum 4 mg_: _
žluté žvýkací gumy ve tvaru čtverce o velikosti 14x14x5 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek je určen k léčbě závislosti na tabáku, ke
zmírnění touhy po kouření (nikotinu) a ke zmírnění
abstinenčních příznaků, což umožňuje snadnější odvykání
kouření kuřákům motivovaným přestat
kouřit. Slouží jako podpůrný přípravek k překonávání
dočasné abstinenční fáze kouření nebo ke
snadnějšímu snížení počtu vykouřených cigaret u kuřáků
neschopných nebo neochotných přestat
kouřit.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Během léčby léčivými žvýkacími gumami přípravku Nicorette
Classic Gum má pacient vynaložit
veškeré úsilí na to, aby přestal kouřit definitivně. Odborná
rada a podpora okolí zpravidla zvyšují
úspěšnost léčby.
Léčivé žvýkací gumy se mají používat namísto kouření
cigarety nebo v případě touhy si zapálit. Je
nutné každodenní používání dostatečného počtu léčivých
žvýkacích gum. Pro co nejvyšší úspěšnost je
důležité přípravek nepoddávkovat. Dávkování má být
stanov