NICORANDIL Teva 20 mg, comprimé

Země: Francie

Jazyk: francouzština

Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivní složka:

nicorandil

Dostupné s:

TEVA SANTE

ATC kód:

C01DX16

INN (Mezinárodní Name):

nicorandil

Dávkování:

20 mg

Léková forma:

comprimé

Složení:

composition pour un comprimé > nicorandil : 20 mg

Podání:

orale

Jednotky v balení:

pilulier(s) en verre brun de 14 comprimé(s)

Druh předpisu:

liste I

Terapeutické oblasti:

AUTRES VASODILATATEURS EN CARDIOLOGIE

Přehled produktů:

374 280-2 ou 34009 374 280 2 6 - pilulier(s) en verre brun de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;374 281-9 ou 34009 374 281 9 4 - pilulier(s) en verre brun de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Stav Autorizace:

Archivée

Datum autorizace:

2006-03-17

Informace pro uživatele

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/07/2009
Dénomination du médicament
NICORANDIL TEVA 20 mg, comprimé
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE NICORANDIL TEVA 20 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
NICORANDIL TEVA 20 mg, comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE NICORANDIL TEVA 20 mg, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER NICORANDIL TEVA 20 mg, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE NICORANDIL TEVA 20 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un vasodilatateur.
Indications thérapeutiques
Ce médicament vous a été prescrit car il améliore essentiellement
les conditions d'oxygénation et de travail du muscle
cardiaque.
Il prévient les crises d'angine de poitrine.
Dans la majorité des cas, ce traitement sera prolongé plusieurs mois
ou plusieurs années: c'est votre médecin qui vous le
précisera.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
NICORANDIL TEVA 20 mg, comprimé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS NICORANDIL TEVA 20 MG, COMPRIMÉ DANS LES CAS
SUIVANTS:
·
allergie connue au nicorandil ou à l'un des autres composants (voir
Que contient NICORANDIL TEVA 20 mg, comprimé ?)

Charakteristika produktu

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/07/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NICORANDIL TEVA 20 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Nicorandil
..........................................................................................................................................
20 mg
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement prophylactique de la crise d'angor d'effort en
monothérapie ou en association à d'autres antiangineux.
4.2. Posologie et mode d'administration
Pendant 2 à 7 jours, une posologie initiale de 5 mg, deux fois par
jour, avant de passer à la posologie usuelle de 10 mg,
deux fois par jour et, si nécessaire, à 20 mg deux fois par jour.
Le nicorandil n'est pas recommandé chez l'enfant.
4.3. Contre-indications
Le nicorandil NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE dans les cas suivants:
·
hypersensibilité ou une idiosyncrasie à ce produit,
·
en cas de choc cardiogénique,
·
d'hypotension et d'insuffisance ventriculaire gauche avec faibles
pressions de remplissage,
·
en association aux inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5
(sildénafil, tadalafil, vardenafil) (voir rubrique 4.5 et 4.4):
o
chez tout patient traité par le nicorandil, on ne doit pas prescrire
d'inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 tant que le
patient est sous l'action du nicorandil.
o
en cas de traitement par inhibiteurs de la phosphodiestérase de type
5, le nicorandil est contre-indiqué.
Chez le patient sans antécédent coronarien présentant un premier
épisode angineux au décours de l'activité sexuelle, il
convient de rechercher par l'interrogatoire la prise éventuelle
d'inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 (le plus
souvent, dans l'heure précédant l'activité sexuelle) et, si tel est
le cas de s'abstenir de tout traitement par le nicorandil.
D'une façon générale, d'après les données disponibles, le délai
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