NICORANDIL Set 20 mg, comprimé

Země: Francie

Jazyk: francouzština

Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivní složka:

nicorandil

Dostupné s:

BIOGARAN

ATC kód:

C01DX16

INN (Mezinárodní Name):

nicorandil

Dávkování:

20 mg

Léková forma:

comprimé

Složení:

composition pour un comprimé > nicorandil : 20 mg

Druh předpisu:

liste I

Terapeutické oblasti:

AUTRES VASODILATATEURS EN CARDIOLOGIE

Přehled produktů:

216 106-1 ou 34009 216 106 1 1 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;216 107-8 ou 34009 216 107 8 9 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Stav Autorizace:

Archivée

Datum autorizace:

2011-08-05

Informace pro uživatele

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/05/2012
Dénomination du médicament
NICORANDIL SET 20 mg, comprimé
NICORANDIL
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE NICORANDIL SET 20 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
NICORANDIL SET 20 mg, comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE NICORANDIL SET 20 mg, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER NICORANDIL SET 20 mg, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE NICORANDIL SET 20 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
AUTRES VASODILATATEURS EN CARDIOLOGIE
Indications thérapeutiques
Ce médicament vous a été prescrit car il améliore essentiellement
les conditions d'oxygénation et de travail du muscle
cardiaque.
Il prévient les crises d'angine de poitrine.
Dans la majorité des cas, ce traitement sera prolongé plusieurs mois
ou plusieurs années: c'est votre médecin qui vous le
précisera.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
NICORANDIL SET 20 mg, comprimé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
Ne prenez jamais NICORANDIL SET 20 mg, comprimé dans les cas suivants
:
·
allergie connue au nicorandil ou à l’un des autres composants
contenus dans NICORANDIL SET 20 mg, comprimé.
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Charakteristika produktu

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/05/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NICORANDIL SET 20 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Nicorandil
..........................................................................................................................................
20 mg
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé rond, blanc, avec une barre de cassure sur une face et la
mention « 20 » sur l’autre face.
La barre de cassure n’est là que pour faciliter la prise du
comprimé, elle ne le divise pas en deux demi-doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement prophylactique de la crise d'angor d'effort en
monothérapie ou en association à d'autres antiangineux.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale
Pendant 2 à 7 jours, une posologie initiale de 5 mg, deux fois par
jour, avant de passer à la posologie usuelle de 10 mg,
deux fois par jour et, si nécessaire, à 20 mg deux fois par jour.
Enfants : le nicorandil n'est pas recommandé chez l'enfant
compte-tenu de l’absence de données concernant l’efficacité et
la
sécurité d’emploi.
Sujets âgés, insuffisants hépatiques et insuffisants rénaux : il
n’existe pas de posologie spécifique pour ces populations à
risque (voir rubrique 5.2). Mais comme pour tout médicament, il est
recommandé d’utiliser la dose efficace la plus faible
possible.
4.3. Contre-indications
Le nicorandil NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE dans les cas suivants :
·
Hypersensibilité connue au nicorandil ou à l’un des excipients.
·
Choc cardiogénique.
·
Hypotension et insuffisance ventriculaire gauche avec faibles
pressions de remplissage.
·
En association aux inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5
(sildénafil, tadalafil, vardénafil), en raison du risque
d’hypotension importante (voir rubriques 4.5 et 4.4) :
o
chez tout patient traité par le nicorandil on ne doit pas prescrire