Země: Portugalsko
Jazyk: portugalština
Zdroj: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Nicotina
Pierre Fabre Dermo-Cosmétique Portugal, Lda.
N07BA01
Nicotine
1.5 mg
Pastilha
Nicotina, polacrilex 8.33 mg
Via bucal
Blister 36 unidade(s)
2.13.3 - Medicamentos para tratamento da dependência de drogas
MNSRM
N/A
nicotine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5690680 CNPEM: 50109430 CHNM: 10074718 Temporariamente indisponível
Autorizado
2005-12-15
APROVADO EM 22-09-2020 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Nicopass, 1,5 mg, Menta Fresca, Pastilhas Nicotina (na forma de resinato) Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. - Deverá consultar um médico se tiver dificuldade ou não conseguir deixar de fumar após 6 meses. O que contém este folheto: 1. O que é Nicopass e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Nicopass 3. Como tomar Nicopass 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Nicopass 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Nicopass e para que é utilizado Estas pastilhas foram desenvolvidas para o ajudar a deixar de fumar. Nicopass contém nicotina que é libertada lentamente quando a pastilha é chupada. A nicotina alivia os sintomas associados à cessação tabágica; tais como insónia, irritabilidade, ansiedade ou agitação, e ajuda a aliviar o desejo de fumar e a resistir a fumar. De forma a melhorar as hipóteses de o ajudar a deixar de fumar, deverá procurar aconselhamento e apoio. Nicopass é indicado para fumadores adultos. Leia com atenção a recomendação educacional no final deste folheto, a qual o poderá ajudar a deixar de fumar. Deverá consultar um médico se sentir dificuldades ou não conseguir deixar de fumar no prazo de 6 meses. 2. O que precisa de saber antes de tomar Nicopass Não tome Nicopass: - se não é fumador ou se é um fumador ocasional; - se tem alergia à nicotina ou a qualquer outro componente deste medicame Přečtěte si celý dokument
APROVADO EM 22-09-2020 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Nicopass, 1,5 mg, menta fresca, pastilhas 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada pastilha contém 1,50 mg de nicotina, correspondente a 8,33 mg de resinato de nicotina. Excipientes com efeito conhecido: aspartamo (E951) (1,00 mg), isomalte (E953) (2,32 g), óleo de soja (parcialmente hidrogenado) (12,80 mg). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Pastilha. Pastilha quadrada, opaca e bege. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Na dependência da nicotina, alívio dos sintomas da privação da nicotina e alívio do desejo de fumar, como adjuvante da cessação tabágica em adultos. Aconselhamento e apoio normalmente melhoram a taxa de sucesso. 4.2 Posologia e modo de administração As pastilhas contendo 1,5 mg de nicotina são recomendadas em fumadores com baixa ou moderada dependência em nicotina, isto é, fumadores que fumam 20 ou menos cigarros por dia (obtenção de até 6 pontos no teste de Fagerström). Posologia Não exceder as 30 pastilhas por dia. Este medicamento pode ser utilizado em monoterapia ou em associação com adesivos transdérmicos de nicotina. No caso de uma terapêutica combinada, recomenda-se que os doentes procurem aconselhamento médico. Adultos e idosos APROVADO EM 22-09-2020 INFARMED O tratamento da dependência em nicotina processa-se normalmente em duas fases. - Primeira fase: Chupar lentamente uma pastilha quando existir necessidade de fumar. O número de pastilhas de 1,5 mg é normalmente de 8 a 12 por dia, e não deverá exceder as 30 pastilhas por dia. A duração desta fase é de cerca de 3 meses, mas pode variar de acordo com a resposta individual. - Segunda fase: Quando a necessidade de fumar é completamente eliminada, reduzir gradualmente o número diário de pastilhas. O tratamento deve ser suspenso quando a dose se encontrar reduzida para 1 ou 2 pastilhas por dia. É recomendável que as pastilhas não sejam utiliza Přečtěte si celý dokument