Nexium

Země: Litva

Jazyk: litevština

Zdroj: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktivní složka:

Ezomeprazolas

Dostupné s:

Adeofarma, UAB

ATC kód:

A02BC05

INN (Mezinárodní Name):

Ezomeprazolas

Dávkování:

40 mg

Léková forma:

milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui

Podání:

leisti į veną

Druh předpisu:

Receptinis

Terapeutické oblasti:

Esomeprazole

Stav Autorizace:

Registruotas

Datum autorizace:

2016-01-21

Charakteristika produktu

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Nexium 40 mg milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui
Ezomeprazolas
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Viename flakone yra 40 mg ezomeprazolo (ezomeprazolo natrio druskos
pavidalu)
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Dinatrio edetatas
Natrio hidroksidas
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui
10 flakonų
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Leisti į veną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS
NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki {MMMM-mm}
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Flakoną laikyti dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo
šviesos.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30

C temperatūroje.
Išimtą iš dėžutės flakoną galima laikyti ne ilgiau kaip 24 val.
Paruošto vartojimui tirpalo laikymo sąlygos nurodytos pakuotės
lapelyje.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB „Adeofarma“.
12.
REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI)
LT/L/16/0340/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija {numeris}
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistinis preparatas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Priimtas pagrindimas informacijos Brailio raštu nepateikti.
Gamintojai:
Corden Pharma GmbH
Otto-Hahn-Strasse
68723 Plankstadt
Vokietija
AstraZeneca GmbH
Tinsdaler Weg 183
22880 Wedel
Vokietija
AstraZeneca UK Limited
Silk Road Business Park
Macclesfield
Cheshire SK10 2NA
Jungtinė Karalystė
Perpakavo UAB „Entafarma“.
Perpak.serija:
B. PAKUOTĖS LAPELIS
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
NEXIUM 40 MG MILTELIAI INJEKCINIAM AR INFUZINIAM TIRPALUI