Země: Island
Jazyk: islandština
Zdroj: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Esomeprazolum magnesíum
Grünenthal GmbH*
A02BC05
Esomeprazolum
20 mg
Magasýruþolin tafla
(R) Lyfseðilsskylt
001980 Þynnupakkning V0004; 528267 Glas Pólýetýlen glös með öryggisskrúfloki úr pólýprópýleni sem í er með þurrkhylki. V0011
Markaðsleyfi útgefið
2000-08-16
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR SJÚKLING NEXIUM 20 MG MAGASÝRUÞOLNAR TÖFLUR NEXIUM 40 MG MAGASÝRUÞOLNAR TÖFLUR esomeprazol LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR: 1. Upplýsingar um Nexium og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Nexium 3. Hvernig nota á Nexium 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Nexium 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM NEXIUM OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Nexium inniheldur virka efnið esomeprazol. Nexium tilheyrir flokki lyfja sem nefnist „prótónpumpuhemlar“. Lyfið dregur úr sýrumyndun í maga. Nexium er notað til meðferðar á eftirfarandi: Fullorðnir • Bakflæðissjúkdómi í vélinda (GERD). Þá fer sýra úr maganum upp í vélindað (rörið sem tengir kokið við magann) og veldur verkjum, bólgum og brjóstsviða. • Sárum í maga eða efri hluta meltingarvegar (þörmum) vegna sýkingar af völdum bakteríunnar _Helicobacter pylori_ . Ef þessi sýking er til staðar gæti læknirinn einnig ávísað sýklalyfjum til að meðhöndla hana og græða sárin. • Magasárum af völdum bólgueyðandi gigtarlyfja (bólgueyðandi gigtarlyf sem ekki eru sterar (NSAID)). Nexium má einnig nota til að koma í veg fyrir myndun magasára við notkun bólgueyðandi gigtarlyfja sem ekki eru sterar (NSAID). • Of mikilli sýrumyndun í maga af völdum vaxtar í brisi (Zollinger-Ellison heilkenni). • Přečtěte si celý dokument
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Nexium 20 mg magasýruþolnar töflur. Nexium 40 mg magasýruþolnar töflur. 2. INNIHALDSLÝSING 20 mg: Hver magasýruþolin tafla inniheldur 22,3 mg af esomeprazol magnesíumþríhýdrati sem jafngildir 20 mg af esomeprozoli. 40 mg: Hver magasýruþolin tafla inniheldur 44,5 mg esomeprazol magnesíumþríhýdrat sem jafngildir 40 mg af esomeprazoli. Hjálparefni með þekkta verkun: 20 mg: Hver magasýruþolin tafla inniheldur 28 mg af súkrósa. 40 mg: Hver magasýruþolin tafla inniheldur 30 mg af súkrósa. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Magasýruþolin tafla 20 mg: Ljósbleik, ílöng, kúpt, filmuhúðuð tafla, sem í er greypt 20 mg á aðra hliðina og A/EH á hina hliðina. 40 mg: Bleik, ílöng, kúpt filmuhúðuð tafla, sem í er greypt 40 mg á aðra hliðina og A/EI á hina hliðina. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Nexium töflur eru ætlaðar til notkunar hjá fullorðnum við: Bakflæðissjúkdómi í vélinda (gastroesophageal reflux disease [GERD]) - Meðferð á sármyndandi bólgu vegna bakflæðis í vélinda. - Langvarandi meðferð til að koma í veg fyrir að bólga í vélinda taki sig upp að nýju. - Meðferð á einkennum bakflæðissjúkdóms í vélinda (GERD). Í samsetningu með viðeigandi sýklalyfjum til upprætingar á Helicobacter pylori og - Til að græða _Helicobacter pylori _ tengt skeifugarnarsár. - Til að koma í veg fyrir endurtekin magasár hjá sjúklingum með _Helicobacter pylori_ tengd sár. Sjúklingar sem þurfa samfellda meðferð með bólgueyðandi gigtarlyfjum (NSAID) - Til að græða magasár tengd meðferð með bólgueyðandi gigtarlyfjum (NSAID). - Til að koma í veg fyrir maga- og skeifugarnarsár tengd meðferð með bólgueyðandi gigtarlyfjum (NSAID) hjá sjúklingum í áhættuhópi. Framhaldsmeðferð eftir innrennsli í æð sem er ætlað að koma í veg fyrir endurteknar blæðingar úr magasárum. 2 Meðferð við Zollinger Ellison heilkenni Nexium t Přečtěte si celý dokument