Nexium 40 mg, maagsapresistente tabletten

Země: Nizozemsko

Jazyk: nizozemština

Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivní složka:

ESOMEPRAZOL MAGNESIUM 3-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ESOMEPRAZOL

Dostupné s:

Medcor Pharmaceuticals B.V. Artemisweg 232 8239 DE LELYSTAD

ATC kód:

A02BC05

INN (Mezinárodní Name):

ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM 3-WATER COMPOSITION corresponding to ; ESOMEPRAZOLE

Léková forma:

Maagsapresistente tablet

Složení:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; GLYCEROLMONOSTEARAAT 40-55 (E 471) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE ROOD-BRUIN (E 172) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT ; PARAFFINE, SYNTHETISCH ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; SACCHAROSE ; SUGAR SPHERES ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505),

Podání:

Oraal gebruik

Terapeutické oblasti:

Esomeprazole

Přehled produktů:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1); CROSPOVIDON (E 1202); GLYCEROLMONOSTEARAAT 40-55 (E 471); HYPROLOSE (E 463); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE ROOD-BRUIN (E 172); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT; PARAFFINE, SYNTHETISCH; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); POLYSORBAAT 80 (E 433); SACCHAROSE; SUGAR SPHERES; TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); TRIETHYLCITRAAT (E 1505);

Datum autorizace:

2015-08-19

Informace pro uživatele

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
NEXIUM 40 MG, MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN
esomeprazol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Nexium en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS NEXIUM EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit middel bevat de stof esomeprazol. Het behoort tot de
geneesmiddelengroep van de
protonpompremmers. Het vermindert de hoeveelheid zuur in uw maag.
Dit middel wordt gebruikt om de volgende ziekten te behandelen:
Volwassenen

‘Gastro-oesofageale refluxziekte’ (GORZ). Bij deze ziekte gaat het
maagzuur vanuit de maag
terug de slokdarm in (dit is de verbinding tussen de keel en de maag).
Dit leidt tot een pijnlijk
branderig gevoel in de slokdarm en ontsteking van de slokdarm.


Maagzweren of zweren in het bovenste gedeelte van de dunne darm (de
12-vingerige darm).
Deze zweren ontstaan door een infectie met de ‘_Helicobacter
pylori’ _bacterie. Als u deze
aandoening heeft, zal uw arts ook antibiotica voorschrijven om de
infectie te behandelen en de
zweer te laten genezen.


Maagzweren veroorzaakt door NSAID’s (niet-steroïde
anti-inflammatoire geneesmiddelen). Dit
middel kan ook het ontstaan van maagzweren voorkomen als u NSAID’s
inneemt.


Zollinger-Ell

Charakteristika produktu

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Nexium 20 mg, maagsapresistente tablet 20 mg
Nexium 40 mg, maagsapresistente tablet 40 mg
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
20 mg: Elke maagsapresistente tablet bevat 22,3 esomeprazol
magnesiumtrihydraat, overeenkomend
met 20 mg esomeprazol.
40 mg: Elke maagsapresistente tablet bevat 44,5 esomeprazol
magnesiumtrihydraat, overeenkomend
met 40 mg esomeprazol.
Hulpstoffen met bekend effect:
20 mg: Elke maagsapresistente tablet bevat 28 mg sucrose.
40 mg: Elke maagsapresistente tablet bevat 30 mg sucrose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Maagsapresistente tablet.
20 mg: Een lichtroze, ovale, biconvexe, filmomhulde tablet, met aan de
ene kant 20 mg en aan de
andere kant A/EH.
40 mg: Een roze, ovale, biconvexe, filmomhulde tablet, met aan de ene
kant 40 mg en aan de andere
kantA/EI.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Nexium tablet is geïndiceerd bij volwassenen voor:
GASTRO-OESOFAGEALE REFLUXZIEKTE (GORZ)
-
Behandeling van erosieve refluxoesofagitis.
-
Onderhoudsbehandeling van genezen oesofagitispatiënten ter voorkoming
van recidieven.
-
Behandeling van symptomen van gastro-oesofageale reflux.
_ _
ERADICATIE VAN _HELICOBACTER PYLORI_ IN COMBINATIE MET GESCHIKTE
ANTIBIOTICA_ _
-
Ter genezing van een met _Helicobacter pylori _geassocieerd ulcus
duodeni.
-
Ter preventie van recidieven van met _Helicobacter pylori_
geassocieerde peptische ulcera.
_ _
PATIËNTEN DIE EEN VOORTDURENDE BEHANDELING MET NSAID’S NODIG
HEBBEN_ _
-
Ter genezing van NSAID-geassocieerde gastrische ulcera.
-
Ter preventie van NSAID-geassocieerde gastro-duodenale ulcera bij
risicopatiënten.
VERVOLGBEHANDELING NA INTRAVENEUZE BEHANDELING TER PREVENTIE VAN
RECIDIEFBLOEDINGEN VAN
PEPTISCHE ULCERA.
_ _
BEHANDELING VAN HET ZOLLINGER-ELLISONSYNDROOM_ _
_ _
Nexium tablet is geïndiceerd bij jongvolwassenen vanaf 12 jaar voor:
3
GASTRO-OESOFAGEALE REFLUXZIEKTE (GORZ)
-
Behandeling van erosieve refluxoesofagit