NEVIRAPINA

Země: Kuba

Jazyk: španělština

Zdroj: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Aktivní složka:

Nevirapina

Dostupné s:

EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL.UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) NOVATEC, LA HABANA, CUBA.

INN (Mezinárodní Name):

Nevirapine

Dávkování:

200 mg

Léková forma:

Tableta

Charakteristika produktu

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
NEVIRAPINA
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
200 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por un blíster de PVC/AL con 10 tabletas.
Estuche por un frasco de PEAD con 30, 40 ó 60 tabletas.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, LA HABANA, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL. UNIDAD EMPRESARIAL
DE BASE (UEB) NOVATEC, LA HABANA, CUBA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-15-162-J05
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
30 de noviembre de 2015
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Nevirapina
200,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 25 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento de la infección por VIH en pacientes con infección
progresiva o avanzada en
combinación con al menos otros dos medicamentos antirretrovirales.
Prevención de la transmisión del VIH de la madre al niño en
gestantes que no se encuentran
ingiriendo terapia antirretroviral al momento del parto
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a la nevirapina.
La
lactancia
materna
está
contraindicada
en
madres
VIH
positivas
por
el
riesgo
de
transmisión de la enfermedad al neonato.
Daño Hepático: no debe utilizarse en pacientes con insuficiencia
hepática severa o con
niveles pretratamiento de TGO y/o TGP mayores 5 veces a los límites
superiores normales,
hasta que dichos parámetros se estabilicen.
No debe emplearse en la profilaxis posexposición.
Este producto contiene lactosa, no utilizar en pacientes con
intolerancia a la lactosa.
PRECAUCIONES:
Por su contenido de lactosa, usar con precaución en pacientes
diabéticos E:
Categoría de riesgo: C.
Daño Hepático: utilizarse con mucha precaución en pacientes con
insuficiencia hepática
moderada. Pacientes con hepatitis crónica B o C, conteo de CD4
alto
y mujeres tienen un
mayor riesgo de sufrir efectos adversos hepáticos. Se debe
monitorizar la función hepática
previo al tratamiento, después, cada 2 semanas durante dos meses,
luego mensualmente y
más tarde r