Neurontin 800 mg Filmtabletten

Země: Německo

Jazyk: němčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivní složka:

Gabapentin

Dostupné s:

Viatris Pharma GmbH (8183833)

ATC kód:

N03AX12

INN (Mezinárodní Name):

Gabapentin

Léková forma:

Filmtablette

Složení:

Teil 1 - Filmtablette; Gabapentin (22308) 800 Milligramm

Podání:

zum Einnehmen

Stav Autorizace:

verlängert

Datum autorizace:

2000-04-12

Informace pro uživatele

palde-3v46neu-ft-0
1
12.07.2023
((Viatris Logo))
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
NEURONTIN
® 600 MG FILMTABLETTEN
NEURONTIN
® 800 MG FILMTABLETTEN
Gabapentin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt_ _4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Neurontin und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Neurontin beachten?
3.
Wie ist Neurontin einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Neurontin aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST NEURONTIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Neurontin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die zur
Behandlung von Epilepsie und
peripheren neuropathischen Schmerzen (lang anhaltende Schmerzen, die
durch
Schädigungen der Nerven verursacht werden) eingesetzt werden.
Der Wirkstoff von Neurontin ist Gabapentin.
Neurontin wird angewendet zur Behandlung von
-
verschiedenen Formen der Epilepsie (Anfälle, die anfänglich auf
bestimmte Bereiche
des Gehirns beschränkt sind, unabhängig davon, ob sich der Anfall
auf andere
Bereiche ausweitet oder nicht). Der Arzt, der Sie oder Ihr Kind ab 6
Jahren behandelt,
wird Neurontin zur Unterstützung der Epilepsie-Behandlung
verschreiben, wenn die
derzeitige Behandlung der Erkrankung unzureichend ist. Sofern nicht
anders verordnet,
müssen Sie oder Ihr Kind ab 6 Jahren Neurontin zusätzlich zur
derzeit

Charakteristika produktu

spcde-3v47neu-ft-0
1
06.07.2023
((Viatris Logo))
Neurontin
®
600/ 800 mg Filmtabletten
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Neurontin
®
600 mg Filmtabletten
Neurontin
®
800 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede 600-mg-Filmtablette enthält 600 mg Gabapentin._ _
Jede 800-mg-Filmtablette enthält 800 mg Gabapentin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Neurontin 600 mg Filmtabletten _
Weiße, elliptische Filmtabletten mit einer Bruchkerbe zum Teilen auf
beiden Seiten und mit
der Prägung „NT“ und „16“ auf einer Seite
_Neurontin 800 mg Filmtabletten_
Weiße, elliptische Filmtabletten mit einer Bruchkerbe zum Teilen auf
beiden Seiten und mit
der Prägung „NT“ und „26“ auf einer Seite
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Epilepsie
Neurontin ist als Zusatztherapie bei Erwachsenen und Kindern von 6
Jahren und älter mit
partiellen Anfällen mit und ohne sekundäre Generalisierung indiziert
(siehe Abschnitt 5.1)._ _
Neurontin ist als Monotherapie bei Erwachsenen und Jugendlichen von 12
Jahren und älter mit
partiellen Anfällen mit und ohne sekundäre Generalisierung
indiziert.
Behandlung von peripheren neuropathischen Schmerzen
Neurontin ist zur Behandlung von peripheren neuropathischen Schmerzen
wie
schmerzhafter diabetischer Neuropathie und postherpetischer Neuralgie
bei Erwachsenen
indiziert.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
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2
06.07.2023
Dosierung
Tabelle 1 zeigt das Titrationsschema für den Beginn der Behandlung
bei allen Indikationen;
es gilt als Empfehlung für Erwachsene und Jugendliche von 12 Jahren
und älter.
Dosierungsanweisungen für Kinder unter 12 Jahren werden unter einer
eigenen Überschrift
weiter unten in diesem Kapitel dargestellt.
Tabelle 1
DOSIERUNGSTABELLE – INITIALE TITRATION
Tag 1
Tag 2
Tag 3
300 mg einmal täglich
300 mg zweimal täglich
300 mg dreimal täglich
Beendigung der Therapie