NEUROL 0,25MG Tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

588 ALPRAZOLAM

Dostupné s:

Zentiva, k.s., Praha Array

ATC kód:

N05BA12

INN (Mezinárodní Name):

588 ALPRAZOLAM

Dávkování:

0,25MG

Léková forma:

Tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

ALPRAZOLAM

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0091788 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

1
SP.ZN. SUKLS270177/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
INFORMACE PRO PACIENTA
NEUROL 0,25 MG TABLETY
NEUROL 1 MG TABLETY
alprazolam
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Neurol a k čemu se používá
1.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Neurol
užívat
2.
Jak se přípravek Neurol užívá
3.
Možné nežádoucí účinky
4.
Jak přípravek Neurol uchovávat
5.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
NEUROL A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Neurol obsahuje léčivou látku alprazolam, která
patří do skupiny benzodiazepinů.
Alprazolam snižuje úzkost a uklidňuje.
Přípravek Neurol je určen ke krátkodobé léčbě příznaků
úzkosti u dospělých.
Přípravek Neurol Vám lékař předepíše pouze v případech, kdy
jsou příznaky závažné, omezující nebo
Vám způsobují extrémní potíže. Přípravek Neurol je určen
pouze ke krátkodobému použití.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
NEUROL
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK NEUROL
•
jestliže jste alergický(á) na alprazolam, jiné benzodiazepiny nebo
na kteroukoli další
složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6)
•
máte-li onemocnění zvané myasthenia gravis (onemocnění
charakterizov

Charakteristika produktu

1
SP.ZN. SUKLS270177/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Neurol 0,25 mg tablety
Neurol 1 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje 0,25 mg nebo 1,0 mg alprozolamu.
Pomocná látka se známým účinkem: 22,4 mg laktózy v jedné
tabletě.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta.
Neurol 0,25 mg: bílé až téměř bílé ploché tablety bez
půlicí rýhy a bez označení.
Neurol 1 mg: bílé až téměř bílé tablety s půlicí rýhou typu
karate. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Neurol je indikován ke krátkodobé symptomatické
léčbě úzkosti u dospělých.
Přípravek Neurol je indikován pouze v případech, kdy je porucha
závažná, omezující nebo způsobuje
pacientovi extrémní strádání.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Délka léčby
Přípravek Neurol se užívá v nejnižší možné dávce po
nejkratší možnou dobu léčby, maximálně 2-4
týdny. Potřeba pokračující léčby musí být často znovu
přehodnocována. Dlouhodobá léčba se
nedoporučuje. Riziko závislosti se může zvyšovat s dávkou a
délkou léčby (viz bod 4.4).
Léčba úzkosti musí být vždy doplňkovou léčbou.
Léčbu má zahajovat, sledovat a ukončovat stejný lékař.
Dávkování
Optimální dávkování přípravku Neurol je třeba stanovit
individuálně, na základě závažnosti příznaků
a individuální odpovědi pacienta. Pacientům, kteří vyžadují
zvýšené dávky, by dávkování mělo být
zvyšováno postupně, aby se zabránilo nežádoucím účinkům.
Obecně platí, že pacienti, kteří dříve
neužívali psychotropní léky, vyžadují nižší dávku než
pacienti, kteří již užívali trankvilizéry,
antidepresiva nebo hypnotika.
Doporučená zahajovací dávka: v rozmezí 0,25 – 0,5 mg třikrát
denně.
Doporučená dávka: dávku je možné zvyšovat podle potřeb
pacienta až na maximální denní dávku
4 mg, ro