Země: Srbsko
Jazyk: srbština
Zdroj: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Левамизол
FM PHARM D.O.O.
QP52AE01
levamizol
75mg/mL
rastvor za injekciju
rastvor za injekciju; 75mg/mL; bočica, 1x20mL
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
FM PHARM D.O.O.
OBNOVA
2017-02-22
BROJ REŠENJA: 323-01-00355-16-001 od 22.02.2017. za lek NEOSITOL, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 75 MG/G, 1 X 20 ML BROJ REŠENJA: 323-01-00356-16-001 od 22.02.2017. za lek NEOSITOL, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 75 MG/G, 1 X 50 ML BROJ REŠENJA: 323-01-00357-16-001 od 22.02.2017. za lek NEOSITOL, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 75 MG/G, 1 X 100 ML 1 od 5 _UPUTSTVO ZA LEK_ NEOSITOL, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 75 MG/G, 1 X 20 ML NEOSITOL, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 75 MG/G, 1 X 50 ML NEOSITOL, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 75 MG/G, 1 X 100 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: FM PHARM D.O.O. Adresa: BELI GOLUB 20, PALIĆ, SRBIJA Podnosilac zahteva: FM PHARM D.O.O. Adresa: VUKA MANDUŠIĆA, 39 A, SUBOTICA, SRBIJA BROJ REŠENJA: 323-01-00355-16-001 od 22.02.2017. za lek NEOSITOL, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 75 MG/G, 1 X 20 ML BROJ REŠENJA: 323-01-00356-16-001 od 22.02.2017. za lek NEOSITOL, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 75 MG/G, 1 X 50 ML BROJ REŠENJA: 323-01-00357-16-001 od 22.02.2017. za lek NEOSITOL, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 75 MG/G, 1 X 100 ML 2 od 5 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK “FM PHARM” d.o.o. Vuka Mandušića 39a, Subotica NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA “FM PHARM” d.o.o. Beli Golub 20, Palić 2. IME LEKA NEOSITOL Levamizol (75mg/mL) Rastvor za injekciju Za goveda, ovce, svinje 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1mL rastvora za injekciju sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Levamizol hidrohlorid 75 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Metil parahidroksibenzoat (E218) 1.80 mg Propil parahidroksibenzoat (E216) 0.20 mg Ostale pomoćne supstance: voda za injekcije Rastvor za injekcije. Bistar rastvor svetlo žute boje 4. INDIKACIJE Terapija parazitskih obolenja goveda, ovaca i svinja, prouzrokovanih adultnim i larvenim oblicima želudačno- crevnih _(Bunostomum _ spp., _Chabertia _ spp., _Cooperia _ spp., _Haemonchus _ spp., _Nematodirus _ spp., _Neoascaris _ spp., _Oesophagostomum _ spp., _Ostertagia _ spp._, Strongyloides _ spp., _Trichostrongylus _spp. i _Trichuris _spp_._) i plućnih nematoda (_Protostrongylus rufescens_ i_ Dictyocaulus _ spp._), _kod goveda Přečtěte si celý dokument
BROJ REŠENJA: 323-01-00355-16-001 od 22.02.2017. za lek NEOSITOL, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 75 MG/G, 1 X 20 ML BROJ REŠENJA: 323-01-00356-16-001 od 22.02.2017. za lek NEOSITOL, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 75 MG/G, 1 X 50 ML BROJ REŠENJA: 323-01-00357-16-001 od 22.02.2017. za lek NEOSITOL, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 75 MG/G, 1 X 100 ML 1 od 6 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ NEOSITOL, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 75 MG/G, 1 X 20 ML NEOSITOL, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 75 MG/G, 1 X 50 ML NEOSITOL, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 75 MG/G, 1 X 100 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: FM PHARM D.O.O. Adresa: BELI GOLUB 20, PALIĆ, SRBIJA Podnosilac zahteva: FM PHARM D.O.O. Adresa: VUKA MANDUŠIĆA, 39 A, SUBOTICA, SRBIJA BROJ REŠENJA: 323-01-00355-16-001 od 22.02.2017. za lek NEOSITOL, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 75 MG/G, 1 X 20 ML BROJ REŠENJA: 323-01-00356-16-001 od 22.02.2017. za lek NEOSITOL, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 75 MG/G, 1 X 50 ML BROJ REŠENJA: 323-01-00357-16-001 od 22.02.2017. za lek NEOSITOL, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 75 MG/G, 1 X 100 ML 2 od 6 1. IME LEKA NEOSITOL Levamizol (75mg/mL) Rastvor za injekciju Za goveda, ovce, svinje 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1mL rastvora za injekciju sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Levamizol hidrohlorid 75 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Metil parahidroksibenzoat (E218) 1.80 mg Propil parahidroksibenzoat (E216) 0.20 mg Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju Bistar rastvor, svetlo-žute boje 4. KLINIČKI PODACI 4. 1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Goveda, ovce, svinje. 4. 2 INDIKACIJE Terapija parazitskih obolenja, goveda, ovaca i svinja, prouzrokovanih adultnim i larvenim oblicima želudačno-crevnih _(Bunostomum _ spp._, _ _Chabertia _ spp., _Cooperia _ spp., _Haemonchus _ spp., _Nematodirus _ spp._, Neoascaris _ spp._, Oesophagostomum _ spp._, Ostertagia _ spp., _Strongyloides _ spp., _Trichostrongylus _spp_._ i_ Trichuris _spp._) _i plućnih nematoda (_Protostrongylus rufescens_ i _Dictyocaulus _ spp._) _kod goveda i ovaca, kao i infekcija uzrokovanih nematodama Přečtěte si celý dokument