NEORELIN

Země: Srbsko

Jazyk: srbština

Zdroj: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktivní složka:

Бусерелин

Dostupné s:

FM PHARM D.O.O.

ATC kód:

QH01CA90

INN (Mezinárodní Name):

buserelin

Dávkování:

4mcg/mL

Léková forma:

rastvor za injekciju

Jednotky v balení:

rastvor za injekciju; 4mcg/mL; bočica, 1x20mL

Třída:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Druh předpisu:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Výrobce:

FM PHARM D.O.O.

Stav Autorizace:

REGISTRACIJA

Datum autorizace:

2020-02-27

Informace pro uživatele

Broj rešenja: 323-01-00043-19-002 od 27.02.2020.. za lek NEORELIN,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 20 ML
1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
NEORELIN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 4 MIKROGRAMA/ML, 1 X 20 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
FM PHARM D.O.O.
Adresa:
BELI GOLUB 20, PALIĆ, SRBIJA
Podnosilac zahteva:
FM PHARM D.O.O.
Adresa:
VUKA MANDUŠIĆA 39A, SUBOTICA, SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00043-19-002 od 27.02.2020.. za lek NEORELIN,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 20 ML
2 od 7
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
FM PHARM d.o.o.
Vuka Mandušića 39a,Subotica,Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
FM PHARM d.o.o.
Beli golub 20, Palić, Srbija
2.
IME LEKA
NEORELIN
4 mikrograma/mL
rastvor za injekciju
za krave, svinje, kobile i kuniće
buserelin
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LEKA
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Buserelin
4 mikrograma
POMOĆNA SUPSTANCA:
Benzil alkohol
10.0 mg
Ostale pomoćne supstance: natrijum-citrat; limunska kiselina,
monohidrat; voda za injekcije
4.
INDIKACIJE
Smanjen fertilitet usled disfunkcije ovarijuma, indukcija ovulacije i
poboljšanje stope koncepcije.
KRAVE
Ovarijalne ciste
Anestrus
Odložena ovulacija
Izostanak ovulacije
Sinhronizacija estrusa
Poboljšanje stope koncepcije nakon veštačkog osemenjavanja
SVINJE
Broj rešenja: 323-01-00043-19-002 od 27.02.2020.. za lek NEORELIN,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 20 ML
3 od 7
Indukcija ovulacije nakon sinhronizacije estrusa po odbijanju (kod
krmača) ili primenom progestina
- leka NEOPROST (kod nazimica) kako bi obe kategorije životinja bile
deo jednokratnog programa
veštačkog osemenjavanja.
KOBILE
Anestrus
Indukcija ovulacije
Poboljšanje stope koncepcije
KUNIĆI
Indukcija ovulacije za postpartalnu inseminaciju
Poboljšanje stope koncepcije
5.
KONTRAINDIKACIJE
Nisu poznate.
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
Nisu poznata.
Ukoliko primetite neko neželjeno dejstvo, koje nije navedeno u ovom
uputstvu, o tome obavestite
nadležnog veterinara.
7.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Krave, svinje (krmače i nazimice), kobile i kunići
8.
DOZIRANJE I NA

Charakteristika produktu

Broj rešenja: 323-01-00043-19-002 od 27.02.2020. godine za lek
NEORELIN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 20 ML
1 od 9
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
NEORELIN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 4 MIKROGRAMA/ML, 1 X 20 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
FM PHARM D.O.O.
Adresa:
BELI GOLUB 20, PALIĆ, SRBIJA
Podnosilac zahteva:
FM PHARM D.O.O.
Adresa:
VUKA MANDUŠIĆA 39A, SUBOTICA, SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00043-19-002 od 27.02.2020. godine za lek
NEORELIN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 20 ML
2 od 9
1.
IME LEKA
NEORELIN
4 mikrograma/mL
rastvor za injekciju
za krave, svinje, kobile i kuniće
buserelin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LEKA:
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Buserelin
4 mikrograma
POMOĆNA SUPSTANCA:
Benzil alkohol
10.0 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti poglavlje 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju
4. KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Krave, svinje (krmače i nazimice), kobile i kunići
4.2
INDIKACIJE
Smanjen fertilitet usled disfunkcije ovarijuma, indukcija ovulacije i
poboljšanje stope
koncepcije.
KRAVE
Ovarijalne ciste
Anestrus
Odložena ovulacija
Izostanak ovulacije
Sinhronizacija estrusa
Poboljšanje stope koncepcije nakon veštačkog osemenjavanja
Broj rešenja: 323-01-00043-19-002 od 27.02.2020. godine za lek
NEORELIN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 20 ML
3 od 9
SVINJE
Indukcija
ovulacije
nakon
sinhronizacije
estrusa
po
odbijanju
(kod
krmača)
ili
primenom progestina -
leka NEOPROST (kod nazimica) kako bi obe kategorije
životinja bile deo jednokratnog programa veštačkog osemenjavanja.
KOBILE
Anestrus
Indukcija ovulacije
Poboljšanje stope koncepcije
KUNIĆI
Indukcija ovulacije za postpartalnu inseminaciju
Poboljšanje stope koncepcije
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Nisu poznate.
4.4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Pridržavati se preporučene šeme doziranja.
Preporučljivije
je
da
se
krave
koje
nisu
u
ciklusu
osemenjavanja
tretiraju
kombinacijom
buserelina
i
progestagena,
nego
kombinacijom
buserelina
i
prostaglandina.
Buserelin se daje pos