Země: Rumunsko
Jazyk: rumunština
Zdroj: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII
DIVAPHARMA GMBH - GERMANIA
R02AA20
COMBINATII
PASTILE
OTC
DIVAPHARMA GMBH - GERMANIA
MEDICAMENTE PENTRU ZONA ORO-FARINGIANA ANTISEPTICE
618/2008/01 Cutie x 2 blist. PVC-PVDC/Al x 12 pastile;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 618/2008/01 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR NEO-ANGIN FĂRĂ ZAHĂR, PASTILE Alcool 2,4 diclorobenzilic/amilmetacrezol/levomentol CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-1 recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 4-5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT : 1. Ce este Neo-Angin fără zahăr şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Neo-Angin fără zahăr 3. Cum să utilizaţi Neo-Angin fără zahăr 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Neo-Angin fără zahăr 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE NEO-ANGIN FĂRĂ ZAHĂR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Neo-angin fără zahăr este indicat ca tratament adjuvant în infecţii ale cavităţii bucale şi gâtului. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI NEO-ANGIN FĂRĂ ZAHĂR NU UTILIZAŢI NEO-ANGIN FĂRĂ ZAHĂR : - dacă sunteţi alergic la alcool 2,4 diclorobenzilic, amilmetacrezol, levomentol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). - la copii cu vârsta sub 6 ani. ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII Înainte să utilizaţi Neo-angin fără zahăr, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă simptomatologia persistă mai mult de 4-5 zile, se recomandă reevaluarea diagnost Přečtěte si celý dokument
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 618/2008/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Neo-Angin fără zahăr, pastile 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare pastilă conţine alcool 2,4 diclorobenzilic 1,2 mg, amilmetacrezol 0,6 mg şi levomentol 5,72 mg. Excipienţi : izomalt 2579,65 mg şi roşu coşenilă A (E 124) 0,44 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Pastilă. Pastile rotunde, de culoare roşie, uşor biconvexe şi uşor transparente. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratament adjuvant în infecţii ale cavităţii bucale şi faringelui. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze _Adulţi şi copii cu vârsta peste 6 ani_ : doza recomandată este de o pastilă Neo-Angin fără zahăr la 2 – 3 ore. Doza maximă este de 6 pastile pe zi. Fără recomandarea medicului, Neo-Angin fără zahăr nu trebuie administrat mai mult de 4-5 zile. _Copii şi adolescenţi_ Neo-angin fără zahăr nu se administrează copiilor cu vârsta sub 6 ani. Mod de administrare Pastila trebuie lăsată să se dizolve încet în cavitatea bucală. 4.3 CONTRAINDICAŢII - Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1; - Copii cu vârsta sub 6 ani. 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE 2 Dacă simptomatologia persistă mai mult de 4-5 zile, se recomandă reevaluarea diagnosticului şi a tratamentului. Neo-Angin fără zahăr conţine 2,58 g izomalt (substitut de zahăr) (echivalent cu aproximativ 0,22 unităţi carbohidrat). Acest fapt trebuie luat în considerare în cazul pacienţilor cu diabet zaharat. Izomaltul poate avea un uşor efect laxativ; valoarea caloricã este de 25 kJ (5,9 kcal). Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză nu trebuie să utilizeze acest medicament. Neo-Angin fără zahăr conţine roşu coşenilă A (E 124) care poate provoca reacţii alergice. 4.5 Přečtěte si celý dokument