Země: Polsko
Jazyk: polština
Zdroj: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Pantoprazol sodowy półtorawodny
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
A02BC02
Pantoprazolum
20 mg
tabletki dojelitowe
7 tabl., 5909990806041, OTC; 14 tabl., 5909990806058, OTC; 20 tabl., 5909990806065, OTC; 28 tabl., 5909990806072, OTC
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA Nelgast, 20 mg, tabletki dojelitowe _Pantoprazolum_ NALEŻY PRZECZYTAĆ UWAŻNIE CAŁĄ ULOTKĘ, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten jest dostępny bez recepty, aby można było leczyć niektóre schorzenia bez pomocy lekarza. Aby jednak uzyskać dobry wynik leczenia, należy stosować lek Nelgast ostrożnie. - Należy zachować tę ulotkę, aby można ją było przeczytać ponownie w razie potrzeby. - Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja. - Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 2 tygodniach, należy skontaktować się z lekarzem. - Nie należy przyjmować leku Nelgast przez dłużej niż 4 tygodnie bez konsultacji z lekarzem. - Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Nelgast i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nelgast 3. Jak stosować lek Nelgast 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Nelgast 6. Inne informacje 1. CO TO JEST LEK NELGAST I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Nelgast jest stosowany w krótkotrwałym leczeniu objawów choroby refluksowej przełyku (takich jak zgaga, kwaśne odbijanie) u dorosłych. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU NELGAST KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU NELGAST − jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na pantoprazol lub którykolwiek z pozostałych składników leku, − jednocześnie z atazanawirem (lek stosowany w leczeniu zakażenia HIV). KIEDY ZACHOWAĆ SZCZEGÓLNĄ OSTROŻNOŚĆ STOSUJĄC LEK NELGAST Należy skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania leku Nelgast: − jeśli u pacjenta występują poważne problemy z wątrobą. Należy powiedzieć o tym lekarzowi, który zadecyduje o dostosowaniu dawki. – jeśli pacjent przyjmuje lek Nelgast długotrw Přečtěte si celý dokument
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Nelgast, 20 mg, tabletki dojelitowe 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka dojelitowa zawiera 20 mg pantoprazolu (_Pantoprazolum_), co odpowiada 22,58 mg pantoprazolu sodowego półtorawodnego. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka dojelitowa Owalna, obustronnie wypukła, jasno żółta tabletka dojelitowa. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Krótkotrwałe leczenie objawów choroby refluksowej przełyku (np. zgaga, zarzucanie treści żołądkowej) u dorosłych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie: Zalecana dawka leku to 20 mg pantoprazolu (1 tabletka) raz na dobę. W celu uzyskania złagodzenia objawów, konieczne może okazać się stosowanie produktu leczniczego przez kolejne 2-3 dni. Po zupełnym ustąpieniu objawów leczenie powinno zostać przerwane. Bez konsultacji z lekarzem leczenie nie powinno trwać dłużej niż 4 tygodnie. Pacjenta należy pouczyć o konieczności konsultacji z lekarzem, jeśli objawy nie ustąpią w ciągu 2 tygodni leczenia. _Specjalne_ _ _ _ grupy pacjentów_ _ _ _ _ U pacjentów w podeszłym wieku lub z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby nie ma konieczności modyfikacji dawkowania. _Stosowanie u _ _ _ _ dzieci_ _ _ _ _ Stosowanie produktu leczniczego Nelgast nie jest zalecane u dzieci i młodzieży poniżej 18-go roku życia ze względu na ograniczoną liczbę zebranych danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. INSTRUKCJE OGÓLNE: Tabletek dojelitowych Nelgast, 20 mg nie należy żuć ani rozgryzać, należy je przyjąć godzinę przed śniadaniem, połykając w całości i popijając wodą. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA 1 Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą produktu. Pantoprazolu, podobnie jak i innych inhibitorów pompy protonowej, nie należy stosować jednocześnie z atazanawirem (patrz punkt 4.5). 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄ Přečtěte si celý dokument