Nebutamol 1 mg/ml soluţie de inhalat prin nebulizator

Země: Moldavsko

Jazyk: rumunština

Zdroj: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktivní složka:

Salbutamolum

Dostupné s:

Iuria-Farm SRL

ATC kód:

R03AC02

INN (Mezinárodní Name):

Salbutamolum

Dávkování:

1 mg/ml

Léková forma:

soluţie de inhalat prin nebulizator

Jednotky v balení:

N10x4

Druh předpisu:

cu prescripție

Výrobce:

Iuria-Farm SRL, Ucraina

Datum autorizace:

2017-01-04

Informace pro uživatele

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR / PACIENT
NEBUTAMOL 1 MG/ML, SOLUŢIE DE INHALAT PRIN NEBULIZATOR
_Salbutamol _
_ _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
_Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi. _
-
_Dacă _
_aveţi _
_orice _
_întrebări _
_suplimentare, _
_adresaţi-vă _
_medicului _
_dumneavoastră _
_sau _
_farmacistului. _
-
_Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor _
_persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de
boală ca dumneavoastră. _
-
_Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului. _
_Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în
acest prospect. Vezi pct. 4. _
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este NEBUTAMOL şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi NEBUTAMOL
3. Cum să utilizaţi NEBUTAMOL
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează NEBUTAMOL
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE NEBUTAMOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
NEBUTAMOL conţine ca substanţă activă salbutamolul, care aparţine
grupului de medicamente
denumite bronhodilatatoare. Salbutamolul relaxează muşchii din
pereţii căilor aeriene mici din
plămâni. Aceasta permite deschiderea căilor aeriene şi, astfel,
ajută la prevenirea senzaţiei de
constricţie toracică, respiraţiei şuierătoare şi tusei, ceea ce
vă permite să respiraţi mult mai uşor.
NEBUTAMOL se administrează la adulţi şi copii cu vârsta peste 4
ani prin intermediul unui
nebulizator, pentru:
-
tratamentul crizelor de astm bronşic;
-
tratamentul afecţiunilor însoţite de obstrucţii ale căilor
respiratorii, de exemplu astm bronşic
sau bronşită obstructivă cronică, când alte modalităţi de
tratament nu sunt suficient de
eficiente.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE S�

Charakteristika produktu

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
NEBUTAMOL 1 mg/ml, soluţie de inhalat prin nebulizator
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml soluţie conţine salbutamol (sub formă de sulfat de salbutamol)
– 1 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie de inhalat prin nebulizator.
Lichid transparent, incolor.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
NEBUTAMOL este indicat la adulţi şi copii cu vârsta peste 4 ani
pentru jugularea crizei acute de
astm bronşic, la fel pentru tratamentul pacienţilor cu bronşită
obstructivă cronică, care nu răspunde
la terapia tradiţională.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
NEBUTAMOL
este
destinat
pentru
administrare
prin
inhalare
pe
cale
bucală
cu
ajutorul
nebulizatorului, sub controlul medicului.
Soluţia nu trebuie administrată prin injectare sau înghiţită.
Creşterea necesităţii de agonişti β
2
-adrenergici poate indica despre agravarea evoluţiei astmului
bronşic. În acest caz e necesar de reevaluat terapia pacientului şi
de revizuit necesitatea indicării
terapiei concomitente cu corticosteroizi.
_Adulţi (inclusiv vârstnici) _
Doză iniţială obişnuită de salbutamol prin inhalare este de 2-2,5
mg. Ea poate fi crescută până la 4-5
mg. Inhalarea poate fi repetată până la 4 ori pe zi.
Pentru tratamentul adulţilor cu obstrucţii severe ale căilor
respiratorii dozele pot fi crescute până la
40 mg pe zi, însă aşa un tratament trebuie efectuat în condiţii
de staţionar sub supravegherea strictă a
medicului.
_Copii cu vârsta peste 12 ani _
Doze similare ca la adulţi.
_ _
_Copii cu vârsta de la 4 până la 11 ani _
Doză iniţială obişnuită de salbutamol prin inhalare este de 2-2,5
mg. Ea poate fi crescută până la 4-5
mg. Inhalarea poate fi repetată până la 4 ori pe zi.
La copii cu vârsta sub 4 ani e necesar de utilizat alte forme
farmaceutice ale medicamentului.
Eficacitatea clinică de utilizare a salbutamolului cu ajutorul
nebulizatoru