NEBIVOLOL TEVA 5 mg, comprimé quadrisécable

Země: Francie

Jazyk: francouzština

Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivní složka:

nébivolol 5 mg sous forme de : chlorhydrate de nébivolol 5

Dostupné s:

TEVA BV

ATC kód:

C07AB12

INN (Mezinárodní Name):

nébivolol 5 mg sous forme de : chlorhydrate de nébivolol 5

Dávkování:

5 mg

Léková forma:

Comprimé

Složení:

pour un comprimé > nébivolol 5 mg sous forme de : chlorhydrate de nébivolol 5,45 mg

Jednotky v balení:

plaquette(s) aluminium polyéthylène PVC PVDC de 30 comprimé(s)

Druh předpisu:

liste I

Terapeutické oblasti:

Bêta-bloquants sélectifs

Terapeutické indikace:

Classe pharmacothérapeutique : Bêta-bloquants sélectifs , Code ATC : C07AB12.NEBIVOLOL TEVA 5 mg contient du nébivolol, un médicament du système cardiovasculaire appartenant à la classe des bêta-bloquants sélectifs (qui ont une action sélective sur le système cardiovasculaire). Il empêche l'augmentation de la fréquence cardiaque et contrôle la force de pompage du cœur. Il exerce également une action de dilatation au niveau des vaisseaux sanguins, contribuant également à abaisser la pression artérielle.Il est utilisé dans le traitement de la pression artérielle élevée (hypertension).NEBIVOLOL TEVA est également utilisé dans le traitement de l'insuffisance cardiaque chronique légère et modérée chez des patients âgés de 70 ans ou plus, en association à d'autres traitements.

Přehled produktů:

NEBIVOLOL (CHLORHYDRATE DE) équivalant à NEBIVOLOL 5 mg - TEMERIT 5 mg, comprimé quadrisécable - NEBILOX 5 mg, comprimé quadrisécable.

Stav Autorizace:

Valide

Datum autorizace:

2020-01-31

Informace pro uživatele

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/05/2023
Dénomination du médicament
NEBIVOLOL TEVA 5 mg, comprimé quadrisécable
Nébivolol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que NEBIVOLOL TEVA 5 mg, comprimé quadrisécable et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
NEBIVOLOL TEVA 5 mg, comprimé
quadrisécable ?
3. Comment prendre NEBIVOLOL TEVA 5 mg, comprimé quadrisécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NEBIVOLOL TEVA 5 mg, comprimé quadrisécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE NEBIVOLOL TEVA 5 mg, comprimé quadrisécable ET
DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : BÊTA-BLOQUANTS SÉLECTIFS, Code ATC :
C07AB12.
NEBIVOLOL TEVA 5 mg contient du nébivolol, un médicament du système
cardiovasculaire
appartenant à la classe des bêta-bloquants sélectifs (qui ont une
action sélective sur le système
cardiovasculaire). Il empêche l'augmentation de la fréquence
cardiaque et contrôle la force de pompage
du cœur. Il exerce également une action de dilatation au niveau des
vaisseaux sanguins, contribuant
également à abaisser la pression artérielle.
Il est utilisé dans le traitement de la pression artérielle élevée
(hypertension).

Charakteristika produktu

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/05/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NEBIVOLOL TEVA 5 mg, comprimé quadrisécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Nébivolol.................................................................................................................................
5 mg
Equivalant à chlorhydrate de
nébivolol..................................................................................
5,45 mg
Pour un comprimé quadrisécable.
Excipient à effet notoire : 192,4 mg de lactose monohydraté par
comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé rond, blanc, convexe et sécable en croix, de 9 mm,
comportant la mention « N 5 » sur l’autre
face.
Le comprimé peut être divisé en deux ou en quatre doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypertension
Traitement de l'hypertension artérielle essentielle.
Insuffisance cardiaque chronique
Traitement de l'insuffisance cardiaque chronique stable, légère et
modérée, en association aux traitements
conventionnels chez des patients âgés de 70 ans ou plus.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Hypertension
Adultes
La posologie est d'un comprimé par jour (5 mg), de préférence au
même moment de la journée.
L'effet antihypertenseur se manifeste après 1 à 2 semaines de
traitement. Parfois, l'effet optimal est obtenu
seulement après 4 semaines.
Association à d'autres antihypertenseurs
Les bêta-bloquants peuvent être administrés seuls ou en association
à d'autres traitements
antihypertenseurs. A ce jour, une majoration de l'effet
antihypertenseur n'a été observée que lors de
l'association du nébivolol avec 12,5 mg à 25 mg
d’hydrochlorothiazide.
Insuffisants rénaux
Chez les insuffisants rénaux, la dose initiale recommandée est de
2,5 mg par jour. Si nécessaire, la dose
journalière peut être augmentée à 5 mg.
Insuffisants hépatiques
L'expérience étant limitée en cas d'i