Země: Německo
Jazyk: němčina
Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Nebivololhydrochlorid; Hydrochlorothiazid
STADA Arzneimittel Aktiengesellschaft (3003111)
C07BB12
Nebivolol hydrochloride, hydrochlorothiazide
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Nebivololhydrochlorid (24730) 5,45 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2017-06-28
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER NEBIVOLOL/HCT STADA ARZNEIMITTEL AG 5 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN Nebivolol/Hydrochlorothiazid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Nebivolol/HCT STADA Arzneimittel AG und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Nebivolol/HCT STADA Arzneimittel AG beachten? 3. Wie ist Nebivolol/HCT STADA Arzneimittel AG einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Nebivolol/HCT STADA Arzneimittel AG aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST NEBIVOLOL/HCT STADA ARZNEIMITTEL AG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Nebivolol/HCT STADA Arzneimittel AG enthält Nebivolol und Hydrochlorothiazid als Wirkstoffe. • Nebivolol ist ein Wirkstoff, der auf das Herz-Kreislaufsystem wirkt und zur Gruppe der selektiven Betablocker gehört (das heißt mit einer gezielten Wirkung auf das Herz- Kreislaufsystem). Er verhindert eine erhöhte Herzfrequenz und kontrolliert die Pumpstärke des Herzens. Er hat außerdem eine blutgefäßerweiternde Wirkung, was zusätzlich zur Senkung Ihres Blutdruck beiträgt. • Hydrochlorothiazid ist ein Diuretikum, das eine Erhöhung der Menge an produziertem Urin bewirkt. Nebivolol/HCT STADA Arzneimittel AG ist eine Kombination von Nebivolol und Hydrochlorothiazid in einer Tablette und wird verwendet, Přečtěte si celý dokument
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Nebivolol/HCT STADA Arzneimittel AG 5 mg/12,5 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 5 mg Nebivolol (als Nebivololhydrochlorid) und 12,5 mg Hydrochlorothiazid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 148,79 mg Lactose (siehe Abschnitt 4.4). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Weiße bis cremefarbene, runde, bikonvexe Filmtablette mit einem Durchmesser von 9,2 mm, der Prägung „515“ auf einer Seite und eine Bruchkerbe auf der anderen Seite. Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche Dosen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung von essentieller Hypertonie. Nebivolol/HCT STADA Arzneimittel AG 5 mg/12,5 mg als fixe Dosiskombination ist indiziert bei Patienten, deren Blutdruck durch gleichzeitige Gabe von Nebivolol 5 mg und Hydrochlorothiazid 12,5 mg hinreichend kontrolliert ist. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Erwachsene Nebivolol/HCT STADA Arzneimittel AG 5 mg/12,5 mg ist indiziert bei Patienten, deren Blutdruck bewiesener Maßen durch die gleichzeitige Gabe von Nebivolol 5 mg und Hydrochlorothiazid 12,5 mg hinreichend kontrolliert ist. Die Dosis beträgt 1 Tablette (5 mg/12,5 mg) täglich, vorzugsweise immer zur gleichen Tageszeit. Die Tabletten können mit den Mahlzeiten eingenommen werden. Ältere Patienten Im Hinblick auf die geringen Erfahrungen bei Patienten über 75 Jahren ist Vorsicht geboten und eine sorgfältige Überwachung dieser Patienten angezeigt. Patienten mit Niereninsuffizienz Nebivolol/HCT STADA Arzneimittel AG sollte nicht Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz gegeben werden (siehe auch Abschnitte 4.3 und 4.4). Patienten mit Leberinsuffizienz Zu Patienten mit Leberinsuffizienz oder Leberfunktionsstörungen liegen nur eingeschränkte Daten vor. Daher ist die Anwendung von Nebivolol/HCT ST Přečtěte si celý dokument