NEBIVOLOL AUROVITAS 5MG Tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

12056 NEBIVOLOL-HYDROCHLORID

Dostupné s:

Aurovitas, spol. s r.o., Praha Array

ATC kód:

C07AB12

INN (Mezinárodní Name):

12056 NEBIVOLOL-HYDROCHLORID

Dávkování:

5MG

Léková forma:

Tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

NEBIVOLOL

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0244907 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244908 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244909 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244910 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244905 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244912 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244906 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244911 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173754 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0229886 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0173755 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226748 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0229887 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0173752 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0229891 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226747 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0173756 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0173753 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0173757 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0229890 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0229893 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0229888 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0229889 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0229892 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2018-01-24

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls112579/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
NEBIVOLOL AUROVITAS 5 MG TABLETY
nebivololum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Nebivolol Aurovitas a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Nebivolol Aurovitas
užívat
3.
Jak se přípravek Nebivolol Aurovitas užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Nebivolol Aurovitas uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK NEBIVOLOL AUROVITAS A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Nebivolol Aurovitas obsahuje nebivolol, léčivou látku patřící do
skupiny selektivních betablokátorů (tj.
působí výběrově na srdeční a cévní systém). Zabraňuje
zvýšení tepové frekvence, kontroluje sílu
srdečních stahů. Nebivolol Aurovitas také rozšiřuje krevní
cévy, což rovněž přispívá k snížení krevního
tlaku.
Používá se k léčbě zvýšeného krevního tlaku (hypertenze).
Nebivolol Aurovitas se používá také k léčbě mírného a
středně závažného chronického srdečního
selhání u pacientů ve věku 70 let a starších, a to v kombinaci s
jinými léky.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE
NEBIVOLOL AUROVITAS
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE
NEBIVOLOL AUROVITAS:
-
jestliž

Charakteristika produktu

1
Sp.zn. sukls50655/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Nebivolol Aurovitas 5 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje nebivololi hydrochloridum 5,45 mg, což
odpovídá nebivololum 5 mg.
Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 153,480
mg monohydrátu laktosy.
Úplný seznam pomocných látek, viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta.
Bílé až téměř bílé, kulaté (o průměru 9,1 mm), bikonvexní,
nepotahované tablety, na jedné straně s
vyraženým "NL 5", které je rozděleno dělicím křížem a hladké
na druhé straně. Tabletu lze rozdělit na
stejné dávky (poloviny a čtvrtiny).
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Hypertenze
Léčba esenciální hypertenze.
Chronické srdeční selhání
Léčba stabilizovaného mírného a středně závažného
chronického srdečního selhání v kombinaci se
standardní terapií u starších pacientů ( ≥ 70 let).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB
PODÁNÍ
Dávkování
Hypertenze
_Dospělí _
_ _
Dospělí užívají jednu tabletu (5 mg) denně, nejlépe vždy ve
stejnou denní dobu.
Antihypertenzní účinek je zřejmý po 1–2 týdnech léčby.
Někdy se optimální účinek dostaví až po 4
týdnech.
_ _
_Kombinace s jinými antihypertenzivy _
Beta-blokátory se mohou
užívat samostatně
nebo
současně
s
jinými
antihypertenzivy.
Aditivní
antihypertenzní účinek byl dosud pozorován jen při současném
podávání přípravku Nebivolol a
hydrochlorothiazidu v dávce 12,5–25 mg.
_ _
_Pacienti s poruchou funkce ledvin _
U pacientů s poruchou funkce ledvin je doporučená počáteční
dávka 2,5 mg denně. Je-li to nutné, lze
denní dávku zvýšit na 5 mg.
2
_ _
_Pacienti s poruchou funkce jater _
Údaje o pacientech s poruchou funkce jater jsou omezené. Proto je
podávání přípravku Nebivolol těmto
pacientům kontraindikováno.
_Starší pacienti _
U pacientů starších 65 let je doporučená počáteční dávka 2,5
mg denně. Je-li to nutné, lze denní