Nebivolol Aurobindo 2,5 mg, tabletten

Země: Nizozemsko

Jazyk: nizozemština

Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivní složka:

NEBIVOLOLHYDROCHLORIDE 2,7 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; NEBIVOLOL 2,5 mg/stuk

Dostupné s:

Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN

ATC kód:

C07AB12

INN (Mezinárodní Name):

NEBIVOLOLHYDROCHLORIDE 2,7 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; NEBIVOLOL 2,5 mg/stuk

Léková forma:

Tablet

Složení:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551),

Podání:

Oraal gebruik

Terapeutické oblasti:

Nebivolol

Přehled produktů:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; POLYSORBAAT 80 (E 433); SILICIUMDIOXIDE (E 551);

Datum autorizace:

1900-01-01

Informace pro uživatele

NEBIVOLOL AUROBINDO 2,5 MG TABLETTEN
NEBIVOLOL AUROBINDO 5 MG TABLETTEN
RVG 119975, RVG 119978
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 2304
Pag. 1 van 9
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
NEBIVOLOL AUROBINDO 2,5 MG, TABLETTEN
NEBIVOLOL AUROBINDO 5 MG, TABLETTEN
nebivolol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Nebivolol Aurobindo en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS NEBIVOLOL AUROBINDO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Dit middel bevat nebivolol, een geneesmiddel dat inwerkt op hart en
bloedvaten en behoort tot de
groep van selectieve bètablokkers (dat wil zeggen; een groep middelen
tegen hoge bloeddruk,
bepaalde hartklachten, met een selectieve werking op hart en de
bloedvaten). Dit zorgt ervoor dat de
hartslag niet versnelt en dit controleert de pompkracht van het hart.
Het zorgt er ook voor dat de
bloedvaten verwijden, wat bijdraagt aan een lagere bloeddruk.
Het wordt gebruikt voor de behandeling van verhoogde bloeddruk
(hypertensie).
Dit middel wordt ook gebruikt voor de behandeling van mild en matig
langdurig hartfalen als
aanvulling op standaardbehandelingen bij patiënten van 70 jaar en
ouder.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET G

Charakteristika produktu

NEBIVOLOL AUROBINDO 2,5, 5 MG, TABLETTEN
RVG 119975,
119978
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 2305
Pag. 1 van 14
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Nebivolol Aurobindo 2,5 mg, tabletten
Nebivolol Aurobindo 5 mg, tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_Nebivolol Aurobindo 2,5 mg, tabletten: _
Elke tablet bevat 2,725 mg nebivololhydrochloride overeenkomend met
2,5 mg nebivolol.
Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat 156,205 mg
lactosemonohydraat
_Nebivolol Aurobindo 5 mg, tabletten: _
Elke tablet bevat 5,45 mg nebivololhydrochloride overeenkomend met 5
mg nebivolol.
Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat 153,480 mg
lactosemonohydraat
Voor de volledige lijst van de hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
_Nebivolol Aurobindo 2,5 mg tabletten: _
Wit tot gebroken witte, rondvormige (diameter is 9,1 mm), biconvexe,
niet-omhulde tabletten
afgedrukt met ‘NL’ aan de ene zijde en ‘2 5’, gescheiden door
een breukstreep, aan de andere
zijde. De tabletten kunnen verdeeld worden in gelijke doses (helften).
_ _
_Nebivolol Aurobindo 5 mg tabletten: _
Wit tot gebroken witte, rondvormige (diameter is 9,1 mm), biconvexe,
niet-omhulde tabletten
afgedrukt met ‘N L 5’, gescheiden door een gekruiste breukstreep,
aan de ene kant en zonder
inscriptie aan de andere kant. De tabletten kunnen verdeeld worden in
gelijke doses (helften
en kwarten).
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Hypertensie
Behandeling van essentiële hypertensie.
Chronisch hartfalen (CHF)
Behandeling van stabiel mild en matig chronisch hartfalen, als
aanvulling op standaard
behandelingen bij patiënten van 70 jaar en ouder.
NEBIVOLOL AUROBINDO 2,5, 5 MG, TABLETTEN
RVG 119975,
119978
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 2305
Pag. 2 van 14
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Hypertensie
_ _
_Volwassenen_
2,5 mg: De dosering bedraagt