Nebivolol 5 mg Tabletten

Země: Německo

Jazyk: němčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivní složka:

Nebivololhydrochlorid

Dostupné s:

TAD Pharma GmbH (3044021)

INN (Mezinárodní Name):

nebivolol hydrochloride

Léková forma:

Tablette

Složení:

Teil 1 - Tablette; Nebivololhydrochlorid (24730) 5,45 Milligramm

Podání:

zum Einnehmen

Stav Autorizace:

erloschen

Datum autorizace:

2008-02-21

Informace pro uživatele

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1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
_ _
NEBIVOL 5MG, TABLETTEN
Wirkstoff: Nebivolol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was ist Nebivol 5mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Nebivol 5mg beachten?
3.
Wie ist Nebivol 5mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Nebivol 5mg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST NEBIVOL 5MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Nebivol 5mg ist ein Herz-Kreislaufmittel (Betablocker), das
Bluthochdruck verringert und die
Herzleistung steigert.
Nebivol 5mg wird angewendet
-
zur Behandlung von Bluthochdruck (essentielle Hypertonie)
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2
-
als
Ergänzung
zur
Standardtherapie
(beispielsweise
mit
Diuretika,
Digoxin,
ACE-
Hemmern, Angiotensin-II-Antagonisten) für die Behandlung einer
stabilen leichten oder
mittelschweren chronischen Herzinsuffizienz bei Patienten ab dem 70.
Lebensjahr
_ _
_ _
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON NEBIVOL 5MG BEACHTEN?
NEBIVOL 5MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie ÜBEREMPFINDLICH (ALLERGISCH) gegen den Wirkstoff
Nebivololhydrochlorid oder
einen der sonstigen Bestandteile von Nebivol 5mg sind.
WENN SIE
-
unter einer FUNKTIONSSTÖRUNG DER LEBER oder einer EINGESCHRÄNKTEN
LEBERFUNKTION
(Leberinsuffizienz) leiden,
-
SCHWANGER sind oder STILLEN,
-
an

Charakteristika produktu

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1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Nebivol 5mg, Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Tablette Nebivol 5mg enthält 5 mg Nebivolol (als Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil: 143,48 mg Laktosemonohydrat/Tablette
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße bis gebrochen weiße, runde, bikonvexe, nicht beschichtete
Tabletten mit abgeschrägten
Enden sowie einer kreuzförmigen Bruchkerbe auf einer Seite und
glatter anderer Seite.
Die Tablette kann in vier gleiche Viertel geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der essentiellen Hypertonie
Als Ergänzung zu Standardtherapien für die Behandlung einer stabilen
leichten bis
mittelschweren chronischen Herzinsuffizienz bei Patienten ab dem 70.
Lebensjahr.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
ART DER ANWENDUNG:
Die Tablette sollte mit ausreichend Flüssigkeit (beispielsweise einem
Glas Wasser) zu den
Mahlzeiten oder zwischen den Mahlzeiten genommen werden.
Hypertonie
_Erwachsene: _
Die tägliche Dosis ist eine Tablette (5 mg), die möglichst immer zur
gleichen Tageszeit
eingenommen werden sollte. Die Tabletten können zu einer Mahlzeit
eingenommen werden.
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2
Die blutdrucksenkende Wirkung macht sich nach ein- bis zweiwöchiger
Therapie bemerkbar.
In einigen Fällen wird der optimale Effekt erst nach 4 Wochen
erreicht.
_Kombination mit anderen Antihypertensiva: _
Betablocker können alleine oder zusammen mit anderen Antihypertensiva
eingenommen
werden. Bisher wurde ein zusätzlicher blutdrucksenkender Effekt nur
beobachtet, wenn
Nebivol 5mg zusammen mit 12,5 bis 25 mg Hydrochlorothiazid eingenommen
wird.
_ _
_Patienten mit Niereninsuffizienz _
Bei Patienten mit Niereninsuffizienz beträgt die empfohlene
Anfangsdosis 2,5 mg täglich. Bei
Bedarf kann die tägliche Dosis auf 5 mg gesteigert werden.
_Patienten mit Leberinsuffizienz _
Für Patienten mit Leberinsuffizienz oder eingeschränkter
Lebe