NEBILET PLUS õhukese polümeerikattega tablett

Země: Estonsko

Jazyk: estonština

Zdroj: Ravimiamet

Aktivní složka:

nebivolool+hüdroklorotiasiid

Dostupné s:

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

ATC kód:

C07BB80

INN (Mezinárodní Name):

nebivolool+hydrochlorothiazide

Dávkování:

5mg+25mg 30TK; 5mg+25mg 7TK; 5mg+25mg 90TK; 5mg+25mg 28TK

Léková forma:

õhukese polümeerikattega tablett

Druh předpisu:

R

Informace pro uživatele

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Nebilet Plus, 5 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid
nebivolool, hüdroklorotiasiid
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Nebilet Plus ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Nebilet Plus’i võtmist
3.
Kuidas Nebilet Plus’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Nebilet Plus’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Nebilet Plus ja milleks seda kasutatakse
Nebilet Plus sisaldab toimeainetena nebivolooli ja
hüdroklorotiasiidi.
-
Nebivolool on kardiovaskulaarne ravim, mis kuulub selektiivsete
beetablokaatorite rühma (st tal
on valikuline toime kardiovaskulaarsele süsteemile). Ta väldib
südame löögisageduse suurenemist
ja kontrollib südame pumpamistugevust. Ta laiendab ka veresooni, mis
aitab langetada teie
vererõhku.
-
Hüdroklorotiasiid on diureetikum, mille toime suurendab uriini hulka.
Nebilet Plus on nebivolooli ja hüdroklorotiasiidi kombinatsioon ühes
tabletis ja seda kasutatakse
kõrgenenud vererõhu (hüpertensioon) raviks. Nebilet Plus’i
kasutatakse kahe eraldi ravimi asemel
patsientidel, kes juba võtavad koos nebivolooli ja
hüdroklorotiasiidi.
2.
Mida on vaja teada enne Nebilet Plus’i võtmist
Nebilet Plus’i ei tohi võtta
-
kui olete nebivolooli või hüdroklorotiasiidi või selle ravimi mis
tahes koostisosade (loetletud
lõigus 6) suhtes allergiline;
-
kui
olete
teiste
sulfoonamiidist
pärinevate
ravimite
(nagu
hüdroklorotiasiid,
mis
on
sulfoonamiidist pärine

Charakteristika produktu

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Nebilet Plus, 5 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks
Nebilet
Plus
tablett
sisaldab
5 mg
nebivolooli
(nebivoloolvesinikkloriidina:
2,5 mg
SRRR-
nebivolooli
ehk
d-nebivolooli
ja
2,5 mg
RSSS-nebivolooli
ehk
l-nebivolooli)
ja
25 mg
hüdroklorotiasiidi).
INN. Nebivololum, hydrochlorothiazidum
Teadaolevat toimet omav abiaine: üks tablett sisaldab 116,75 mg
laktoosi (vt lõik 4.4).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Violetsed ümmargused kergelt kaksikkumerad õhukese polümeerikattega
tabletid, mille ühele küljele
on pressitud „5/25“.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
Näidustused
Essentsiaalse hüpertensiooni ravi patsientidel, kellel
kombinatsioonravi 5 mg nebivolooli ja 25 mg
hüdroklorotiasiidiga on andnud piisava ravivastuse.
4.2.
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Täiskasvanud
Nebilet Plus 5 mg/25 mg on näidustatud patsientidele, kelle puhul on
näidatud, et nende vererõhk on
piisavalt kontrolli all 5 mg nebivolooli ja 25 mg hüdroklorotiasiidi
samaaegsel manustamisel.
Annus on üks tablett (5 mg/25 mg) ööpäevas, eelistatavalt iga
päev ühel ja samal ajal.
Neerupuudulikkusega patsiendid
Nebilet Plus’i ei tohi kasutada raske neerupuudulikkusega patsiendid
(vt ka lõigud 4.3 ja 4.4).
Maksapuudulikkusega patsiendid
Maksapuudulikkuse või maksa funktsioonihäirega patsientide kohta on
andmed piiratud. Seetõttu on
Nebilet Plus’i manustamine neile patsientidele vastunäidustatud.
Eakad
Arvestades piiratud kogemusi üle 75-aastaste patsientidega, tuleb
olla ettevaatlik ja selliseid patsiente
tähelepanelikult jälgida.
Lapsed
Nebilet Plus’i ohutus ja efektiivsus lastel ja alla 18-aastastel
noorukitel ei ole tõestatud. Andmed
puuduvad. Seetõttu ei soovitata ravimit lastel ja noorukitel
kasutada.
Manustamisviis
Suukaudne.
Tablette võib võtta koos toiduga.
4.3.
Vastunäidustused
-
Ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mi