NEBILET 5MG Tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

12056 NEBIVOLOL-HYDROCHLORID

Dostupné s:

BERLIN-CHEMIE AG, Berlín Array

ATC kód:

C07AB12

INN (Mezinárodní Name):

12056 NEBIVOLOL-HYDROCHLORID

Dávkování:

5MG

Léková forma:

Tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

NEBIVOLOL

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0053761 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0053759 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0213939 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0053760 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

1/6
SP.ZN. SUKLS90380/2021
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE:
I
NFORMACE PRO UŽIVATELE
NEBILET 5 MG TABLETY
nebivololum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a
to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
Co naleznete v této příbalové informaci
1.
Co je přípravek Nebilet a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Nebilet
užívat
3.
Jak se přípravek Nebilet užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Nebilet uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1. CO JE
PŘÍPRAV
EK NEBILET A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Nebilet obsahuje nebivolol, léčivo patřící do skupiny
selektivních betablokátorů (tj. působí výběrově
na srdce a cévy). Zabraňuje zvýšení tepové frekvence, upravuje
sílu srdečních stahů. Nebilet také
rozšiřuje krevní cévy, což rovněž přispívá k snížení
krevního tlaku.
Používá se k léčbě zvýšeného krevního tlaku (hypertenze).
Nebilet se užívá také k léčbě mírného a středně
závažného chronického srdečního selhání u pacientů
ve věku 70 let a starších, a to v kombinaci s jinými léky.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE
PŘÍPRAV
EK
NEBILET UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE NEBILET
:
- jestliže jste alergický(á) na nebivolol nebo na kteroukoli
další složku tohoto přípravku (uvedenou
v bodě 6).
- jestliže mát

Charakteristika produktu

1/11
SP.ZN. SUKLS90380/2021
S
OUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
N
ÁZEV PŘÍPRAVKU
Nebilet 5 mg tablety
2.
K
VALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje nebivololum 5 mg (ve formě nebivololi
hydrochloridum): 2,5 mg SRRR-
nebivololu (D-nebivololu) a 2,5 mg RSSS-nebivololu (L-nebivololu).
Pomocná látka se známým účinkem: jedna tableta obsahuje 141,75
mg monohydrátu laktosy
(viz. bod 4.4 a 6.1),
sodík <1 mmol v jedné tabletě.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
L
ÉKOVÁ FORMA
Tableta.
Popis přípravku: téměř bílé kulaté bikonvexní tablety na
jedné straně s dělícím křížem.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
K
LINICKÉ ÚDAJE
4.1_ _
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
_ _
Hypertenze
Léčba esenciální hypertenze.
Chronické srdeční selhání
Léčba stabilizovaného mírného a středně závažného
chronického srdečního selhání v kombinaci
se standardní terapií u starších pacientů (

70 let).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Hypertenze
_Dospělí_
_ _
Dospělí užívají jednu tabletu (5 mg) denně, nejlépe vždy ve
stejnou denní dobu.
Antihypertenzní účinek je zřejmý po 1–2 týdnech léčby.
Někdy se optimální účinek dostaví až
po 4 týdnech.
_Kombinace s _
_jinými antihypertenzivy_
_ _
Beta-blokátory se mohou užívat samostatně nebo současně s
jinými antihypertenzivy. Aditivní
antihypertenzní účinek byl dosud pozorován jen při současném
podávání přípravku Nebilet a
hydrochlorothiazidu v dávce 12,5–25 mg.
_ _
_Pacienti s poruchou funkce ledvin _
U pacientů s poruchou funkce ledvin je doporučená počáteční
dávka 2,5 mg denně. Je-li to
nutné, lze denní dávku zvýšit na 5 mg.
2/11
_Pacienti s poruchou funkce jater _
Údaje o pacientech s poruchou funkce jater jsou omezené. Proto je
podávání přípravku Nebilet
těmto pacientům kontraindikováno.
_Starší _
_pacienti _
U pacientů starších 65 let je doporučená počáteční dávka 2,5
mg denně. Je-li to nutné, lze denní