NAXYL 10MG Vaginální tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

2147 DEKVALINIUM-DICHLORID

Dostupné s:

VIVAX Pharmaceuticals, s.r.o., Povážská Bystrica Array

ATC kód:

G01AC05

INN (Mezinárodní Name):

2147 DEKVALINIUM-DICHLORID

Dávkování:

10MG

Léková forma:

Vaginální tableta

Podání:

Vaginální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

DEKVALINIUM

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0215975 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0156099 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191662 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2010-10-27

Informace pro uživatele

1
SP.ZN.SUKLS154493/2017
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
INFORMACE PRO UŽIVA
TELE
NAXYL
10 MG VAGINÁLNÍ TABLETY
DEQUALINII DICHLORIDUM
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ
ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Naxyl a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Naxyl používat
3.
Jak se Naxyl používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Naxyl uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE NAXYL A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Dekvalinium-dichlorid, léčivá látka v přípravku Naxyl, patří
do skupiny antiinfektiv a antiseptik.
Dekvalinium-dichlorid vykazuje aktivitu proti bakteriím, které
způsobují bakteriální onemocnění pochvy.
Naxyl se používá k léčbě bakteriálního onemocnění pochvy.
Zavádí se do vaginy k léčbě v místě infekce.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNE
TE NAXYL PO
UŽÍVAT
NEPO
UŽÍVEJTE
NAXYL:
-
jestliže jste alergická na léčivou látku dekvalinium-dichlorid
nebo na kteroukoli další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6).
-
pokud trpíte ulcerací (vřídky) vaginálního epitelu nebo
děložního čípku.
-
pokud jste ještě neměla první menstruaci.
UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ
Při léčbě přípravkem Naxyl se nedoporučuje poševní
používání mýdel, spermicidů a prováděn�

Charakteristika produktu

1
SP.ZN.SUKLS269994/2016
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPR
AVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Naxyl 10 mg vaginální tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje dequalinii dichloridum 10 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Vaginální tableta
Vaginální tablety jsou bílé nebo téměř bílé, oválné a na
obou stranách vypouklé s přibližným rozměrem
délky: 19 mm, šířky: 12 mm a tloušťky: 6,3 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1.
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Vaginální tablety Naxyl 10 mg jsou indikovány k léčbě
bakteriální vaginózy (viz bod 4.4).
Je nutno vzít v úvahu oficiální doporučení pro správné
používání antibakteriálních látek.
4.2.
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Jedna vaginální tableta denně po dobu 6 dní.
Vaginální tableta se zavede hluboko do vaginy večer před spaním.
Nejlepší poloha pro zavádění
vaginálních tablet je vleže na zádech s mírně pokrčenýma
nohama.
Léčbu je třeba přerušit při menstruaci a pokračovat po jejím
skončení.
I když k úlevě od výtoku a zánětu obvykle dochází během 24
až 72 hodin, je třeba v léčbě pokračovat i
po vymizení subjektivních obtíží (svědění, výtok, zápach).
Léčba kratší než 6 dní může vést k recidivě.
Naxyl obsahuje pomocné látky, které se nerozpustí dokonale, takže
na spodním prádle se někdy mohou
objevit zbytky tablet. To nemá pro účinnost léčby přípravkem
Naxyl význam.
Ve vzácných případech velmi suché vaginy je možné, že se
vaginální tableta nerozpustí a bude
vyloučena vcelku. V takovém případě nebude léčba optimální.
Aby se tomu předešlo, lze vaginální
tabletu před zavedením do velmi suché vaginy zvlhčit kapkou vody.
Pacientky mají používat menstruační nebo slipové vložky.
Přípravek nezpůsobí zbarvení spodního
prádla
2
_Ženy ve věku nad_
_ 55 let_
O účinnosti a bezpečnosti dekvalinium-dichloridu u žen starších
55 let není k dispozici dostatek údajů.
_