NATRIUM CHLORATUM BBP 9MG/ML Injekční roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

1322 CHLORID SODNÝ

Dostupné s:

BB Pharma a.s., Praha Array

ATC kód:

V07AB

INN (Mezinárodní Name):

1322 CHLORID SODNÝ

Dávkování:

9MG/ML

Léková forma:

Injekční roztok

Podání:

Intravenózní podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

ROZPOUŠTĚDLA A ŘEDIDLA, VČETNĚ IRIGAČNÍCH ROZTOKŮ

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0239550 Velikost balení: 10X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239551 Velikost balení: 10X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0000514 Velikost balení: 10X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0000516 Velikost balení: 10X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: B

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

1
sp.zn. sukls96547/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
NATRIUM CHLORATUM BBP
9 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK
natrii chloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je NATRIUM CHLORATUM BBP a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete NATRIUM CHLORATUM BBP
používat
3.
Jak se NATRIUM CHLORATUM BBP používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak NATRIUM CHLORATUM BBP uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE NATRIUM CHLORATUM BBP A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
NATRIUM CHLORATUM BBP obsahuje jako léčivou látku chlorid sodný.
NATRIUM CHLORATUM BBP se používá k přípravě roztoků a suspenzí
jako nosný roztok pro léčiva.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE
NATRIUM CHLORATUM BBP
POUŽÍVAT
UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ
Před použitím NATRIUM CHLORATUM BBP se poraďte se svým lékařem,
lékárníkem nebo zdravotní
sestrou.
Opatrnosti je třeba při vysoké hladině sodíku v krvi, při
zvýšené hladině chloridů v krvi, při překyselení
organismu, při poruše vnitřního prostředí, kdy dochází ke
snížení objemu tělesných tekutin, při srdeční
nedostatečnosti, jestliže máte otok plic a mozku, jestliže trpíte
ledvinovou nedostatečností se sníženou
tvorbou moči, při cirhóze jater s tekutinou v břišní dutině,
při podávání léků, které zadržují sodík (např.
steroidy) nebo při on

Charakteristika produktu

Strana 1 z 4
sp.zn. sukls85993/2012
SOUHRN ÚDAJŮ O P
ŘÍ
PRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRA
VKU
NATRIUM CHLORATUM BBP 9 mg/ml injekční roztok
2
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna 5ml ampule obsahuje natrii chloridum 45 mg.
Jedna 10ml ampule obsahuje natrii chloridum 90 mg.
Obsah sodíku: 3,542 mg/ml, to odpovídá 0,154 mmol/ml.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
injekční roztok
Popis přípravku: čirá, bezbarvá tekutina bez mechanických
nečistot
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
K přípravě roztoků a suspenzí jako nosný roztok pro léčiva.
_ _
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Použité množství závisí na požadované koncentraci léčivého
přípravku, který má být naředěn.
Způsob podání
Intravenózní, intramuskulární nebo subkutánní podání.
_ _
4.3
KONTRAINDIKACE
Žádné.
_ _
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Je nutno monitorovat koncentrace elektrolytů v séru.
Opatrnosti je třeba při hypernatrémii a hyperchlorémii, v
případě acidózy, hypertonické dehydratace,
srdeční nedostatečnosti, při plicním a mozkovém edému,
ledvinové nedostatečnosti s anurií, cirhóze jater
s ascitem,
léčbě
léky,
jež
retinují
sodík,
nebo
při
onemocněních
spojených
s retencí
sodíku,
či
při arteriální hypertenzi.
4.5
INTERAKCE S JINÝMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A JINÉ FORMY INTERAKCE
Nejsou známy.
Strana 2 z 4
4.6
FERTILITA, T
ĚHOTENSTVÍ A KOJENÍ
Izotonický roztok chloridu sodného může být podán v průběhu
těhotenství a v období kojení.
_ _
4.7
ÚČ
INKY NA SCHOPNOST
ŘÍ
DIT A OBSLUHOVAT STROJE
Není relevantní.
4.8
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Při
obvyklém
dávkování
nejsou
uváděny.
(Při
neadekvátní
infuzní
terapií:
hypertenze,
edémy,
hypernatremie, hyperchloremie s acidózou).
Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci
léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledov