Nasonex 50 mikrogramov/vpih pršilo za nos, suspenzija

Země: Slovinsko

Jazyk: slovinština

Zdroj: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivní složka:

mometazonfuroat

Dostupné s:

Merck Sharp & Dohme, d.o.o.

ATC kód:

R01AD09

INN (Mezinárodní Name):

mometazonfuroat

Léková forma:

pršilo za nos, suspenzija

Složení:

mometazonfuroat 50 µg / 1 vpih

Podání:

Nazalna uporaba

Jednotky v balení:

1 plastenka

Druh předpisu:

Rp

Terapeutické skupiny:

mometazon

Přehled produktů:

Pakiranje :škatla z 1 plastenko z zaporko z odmernim mehanskim pršilnikom za 140 vpihov; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Stav Autorizace:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum autorizace:

2017-05-25

Informace pro uživatele

1
JAZMP-IA/085/G (IA/757/G)-14.11.2022
NAVODILO ZA UPORABO
NASONEX 50 MIKROGRAMOV/VPIH PRŠILO ZA NOS, SUSPENZIJA
mometazonfuroat
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE
!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Nasonex in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Nasonex
3.
Kako uporabljati zdravilo Nasonex
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Nasonex
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO NASONEX IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
KAJ JE ZDRAVILO NASONEX?
Zdravilo Nasonex vsebuje mometazonfuroat, ki spada v skupino zdravil,
imenovanih kortikosteroidi.
Po vpihu v nos mometazonfuroat pomaga lajšati vnetje (otekanje in
draženje nosne sluznice), kihanje,
srbenje in zamašenost ali izcedek iz nosu.
ZA KAJ UPORABLJAMO ZDRAVILO NASONEX?
Seneni nahod in celoletni rinitis
Zdravilo Nasonex uporabljamo za zdravljenje simptomov senenega nahoda
(imenovanega tudi
sezonski alergijski rinitis) in celoletnega rinitisa pri odraslih in
otrocih, starih 3 leta in več.
Seneni nahod, ki se pojavi v določenih obdobjih leta, je alergijska
reakcija na vdihavanje cvetnega
prahu dreves, trav, plevela, pa tudi plesni in glivnih spor. Celoletni
rinitis se pojavlja skozi vse leto,
simptomi pa so lahko posledica občutljivosti na različne stvari,
vključno s pršicami, živalskimi
dlakami (ali prhljajem), perjem in nekaterimi živili. Zdravilo
Nasonex zmanjša otekanje in draženje
nosne sluznice in tako olajša kihanje, srbenje in zamaš

Charakteristika produktu

1
JAZMP-T/002-24. 9. 2021
1.
IME ZDRAVILA
Nasonex 50 mikrogramov/vpih pršilo za nos, suspenzija
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA_ _
En vpih vsebuje 50 mikrogramov mometazonfuroata v obliki
mometazonfuroata monohidrata.
Pomožna snov z znanim učinkom
En vpih vsebuje 0,02 mg benzalkonijevega klorida.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
_ _
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
pršilo za nos, suspenzija
bela do skoraj bela neprozorna suspenzija
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Nasonex je indicirano za uporabo pri odraslih in otrocih,
starih 3 leta ali več, za zdravljenje
simptomov sezonskega alergijskega ali celoletnega rinitisa.
Zdravilo Nasonex je indicirano za zdravljenje nosnih polipov pri
odraslih, starih 18 let in več.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Po začetni pripravi pršilnika z zdravilom Nasonex se pri vsakem
vpihu sprosti približno 100 mg
suspenzije mometazonfuroata, ki vsebuje mometazonfuroat monohidrat v
količini, ki ustreza
50 mikrogramom mometazonfuroata.
ODMERJANJE
Sezonski alergijski ali celoletni rinitis
Odrasli (vključno s starostniki) in otroci, stari 12 let in več:
običajni priporočeni odmerek sta dva
vpiha (50 mikrogramov/vpih) v vsako nosnico enkrat na dan (skupni
odmerek 200 mikrogramov). Ko
so simptomi pod nadzorom, se odmerek lahko zmanjša na en vpih v vsako
nosnico (skupni odmerek
100 mikrogramov), kar lahko zadošča za vzdrževalno zdravljenje. Če
simptomi niso pod zadovoljivim
nadzorom, se odmerek lahko poveča na največji dnevni odmerek, ki
znaša štiri vpihe v vsako nosnico
enkrat na dan (skupni odmerek 400 mikrogramov). Ko so simptomi pod
nadzorom, je odmerek
priporočljivo zmanjšati.
Otroci, stari od 3 do 11 let: Običajni priporočeni odmerek je en
vpih (50 mikrogramov/vpih) v vsako
nosnico enkrat na dan (skupni odmerek 100 mikrogramov).
Pri nekaterih bolnikih s sezonskim alergijskim rinitisom se klinično
pomembni učinek zdravila
Nasonex pojavi v 12 urah po prvem odmerku, vendar pa polna korist
zdravljenja v prvih 48 urah
morda n