Země: Island
Jazyk: islandština
Zdroj: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Xylometazolinum hýdróklóríð
Alvogen ehf.
R01AA07
Xylometazolinum
0,5 mg/ml
Nefúði, lausn
(L) Ekki lyfseðilsskylt
485372 Glas Brúnt 10 ml glerglas (gler af tegund I), búin úðadælu úr pólýprópýleni.
Markaðsleyfi útgefið
2012-10-18
1 ....NÝTT HEITI LYFS EN LYFIÐ ER ENN Á MARKAÐI UNDIR ELDRA HEITI .... FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS Nasogen 0,5 mg/ml nefúði, lausn Fyrir börn 2-10 ára Xylometazolin hýdróklóríð LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. Alltaf skal nota lyfið nákvæmlega eins og lýst er í þessum fylgiseðli eða eins og læknirinn eða lyfjafræðingur hefur mælt fyrir um. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum eða ráðgjöf. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. - Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast ekki eftir 7 daga. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR: 1. Upplýsingar um Nasogen 0,5 mg/ml nefúða og við hverju hann er notaður 2. Áður en byrjað er að nota Nasogen 0,5 mg/ml nefúða 3. Hvernig nota á Nasogen 0,5 mg/ml nefúða 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Nasogen 0,5 mg/ml nefúða 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM NASOGEN 0,5 MG/ML NEFÚÐA OG VIÐ HVERJU HANN ER NOTAÐUR Virka efnið í Nasogen 0,5 mg/ml nefúða er xylometazolin hýdróklóríð, sem er efni sem minnkar þrota í slímhúðum í nefi og hálsi og auðveldar sjúklingum með kvef að anda í gegnum nefið. Xylometazolin veldur almennt ekki ertingu í slímhúð, jafnvel hjá sjúklingum með mjög viðkvæma slímhúð. Lyfið er ætlað til skammtíma meðferðar við stíflu í nefi, t.d. vegna kvefs. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA NASOGEN 0,5 MG/ML NEFÚÐA Verið getur að læknir hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknisins og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. Nefúðinn , 0,5 MG/ML, er sérstaklega ætlaður börnum 2 til 10 ára. E Přečtěte si celý dokument
1 ....NÝTT HEITI LYFS EN LYFIÐ ER ENN Á MARKAÐI UNDIR ELDRA HEITI .... SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Nasogen 0,5 mg/ml nefúði, lausn. Nasogen 1 mg/ml nefúði, lausn. 2. INNIHALDSLÝSING _Nasogen 0,5 mg/ml nefúði, lausn_ 1 ml af lausn inniheldur 0,5 mg af xylometazolin hýdróklóríði. _Nasogen 1 mg/ml nefúði, lausn_ 1 ml af lausn inniheldur 1 mg af xylometazolin hýdróklóríði. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Nefúði, lausn. Tær, litlaus lausn. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Til að draga úr aukinni slímmyndun í tengslum við nefslímubólgu og skútabólgu. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF _Skammtur_ _Nasogen 0,5 mg/ml nefúði, lausn_ _Börn á aldrinum 2 til 10 ára:_ Einn úðaskammtur (0,07 ml) í hvora nös, ekki oftar en þrisvar á dag, mest 7 daga í senn. Tíminn á milli skammta skal ekki vera styttri en 8 klst. Fyrir börn eldri en 10 ára og fullorðna fæst nefúði sem er 1 mg/ml. Ekki er mælt með notkun lyfja sem innihalda xylometazolin hjá börnum yngri en 2 ára. _Nasogen 1 mg/ml nefúði, lausn_ _Fullorðnir og börn eldri en 10 ára:_ Einn úðaskammtur (0,14 ml) í hvora nös, ekki oftar en þrisvar á dag, mest 7 daga í senn. Tíminn á milli skammta skal ekki vera styttri en 6 klst. Nefúða sem er 1 mg/ml skal ekki nota handa börnum yngri en 10 ára. _Börn á aldrinum 2 til 10 ára:_ Fyrir börn 2 til 10 ára fæst nefúði sem er 0,5 mg/ml. Ekki er mælt með notkun lyfja sem innihalda xylometazolin hjá börnum yngri en 2 ára. Notkun úðans Nefúðinn er með hlífðarloki sem ver stútinn og heldur honum hreinum. Mundu að fjarlægja það áður en úðinn er notaður. Snýttu þér gætilega. Settu stútinn í aðra nösina og haltu glasinu uppréttu. Úðaðu einu sinni um leið og þú andar rólega inn í gegnum nefið. Hreinsaðu stútinn með þurri pappírsþurrku og settu lokið á aftur. 2 Gagnlegar ábendingar Ekki er víst að nýr úði virki í fyrsta sinn. Þú gætir þurft að undirbúa glasi Přečtěte si celý dokument