NASIVIN SENSITIVE PRO KOJENCE 0,1MG/ML Nosní kapky, roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

1045 OXYMETAZOLIN-HYDROCHLORID

Dostupné s:

P&G Health Germany GmbH, Schwalbach am Taunus Array

ATC kód:

R01AA05

INN (Mezinárodní Name):

1045 OXYMETAZOLIN-HYDROCHLORID

Dávkování:

0,1MG/ML

Léková forma:

Nosní kapky, roztok

Podání:

Nosní podání

Druh předpisu:

OTC Array

Terapeutické oblasti:

OXYMETAZOLIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0247442 Velikost balení: 1X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0141762 Velikost balení: 1X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2009-12-23

Informace pro uživatele

1/5
SP.ZN. SUKLS83414/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
NASIVIN SENSITIVE PRO KOJENCE 0,1 MG/ML
NOSNÍ KAPKY, ROZTOK
oxymetazolini hydrochloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ
TUTO
PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 3 dnů nebude Vaše dítě cítit lépe nebo pokud se mu
přitíží, musíte se poradit
s lékařem.
CO NALEZNETE V
TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1. Co je přípravek Nasivin
Sensitive pro kojence a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Nasivin
Sensitive pro kojence používat
3. Jak se přípravek Nasivin Sensitive pro kojence používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Nasivin Sensitive pro kojence uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. C
O JE PŘÍPRAVEK NASIVIN SENSITIVE
PRO KOJENCE A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Nasivin
Sensitive pro kojence je lék určený k podání do nosu a obsahuje
léčivou látku oxymetazolin-
hydrochlorid.
Oxymetazolin-hydrochlorid má vasokonstrikční vlastnosti (v místě
svého účinku způsobuje stažení
cév), pomocí kterých vyvolává dekongesci (snížení překrvení)
sliznic. Snižuje otok sliznic a následně
usnadňuje dýchání nosem. Kromě toho byly u léčivé látky
oxymetazolin-hydrochloridu prokázány
protivirové, imunomodulační (ovlivňující imunitní systém),
protizánětlivé a antioxidační účinky

Charakteristika produktu

1
SP.ZN. SUKLS83414/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Nasivin Sensitive pro kojence 0,1 mg/ml nosní kapky, roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml roztoku obsahuje oxymetazolini hydrochloridum 0,1 mg.
Jedna kapka obsahuje oxymetazolini hydrochloridum 2,8 mikrogramu._ _
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1._ _
3.
LÉKOVÁ FORMA
Nosní kapky, roztok
Čirý bezbarvý roztok
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Nasivin Sensitive pro kojence se používá v těchto indikacích:
•
akutní rinitida, alergická rinitida a záchvaty vazomotorické
rinitidy.
•
podpora odtoku sekretu z paranazálních dutin.
•
při tubotympanálním kataru a otitis media v důsledku rinitidy.
•
pro diagnostickou dekongesci sliznic.
Nasivin Sensitive pro kojence je určen pro novorozence a kojence do
ukončeného 1 roku k aplikaci do
nosu.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Novorozencům do 4. týdne věku se podává 1 kapka 2-3krát denně;
kojencům od 5. týdne věku do
ukončeného 1. roku 1-2 kapky 2-3 krát denně do každé nosní
dírky.
PŘÍPRAVEK SE NESMÍ
U
DĚTÍ PODÁVAT DÉLE NEŽ 3
-5
DNÍ, PROTOŽE PŘI DLOUHODOBÉM PODÁVÁNÍ HROZÍ
TACHYFYLAXE A REBOUND FENOMÉN
.
PŘED OPAKOVANÝM PODÁNÍM PŘÍPRAVKU JE NUTNÉ
DODRŽET OBDOBÍ NĚKOLIKA DNÍ BEZ PODÁVÁNÍ.
Musí se zamezit dlouhodobému podávání, zejména u dětí.
V případě chronické rinitidy se lék smí podávat pouze pod
lékařským dohledem vzhledem k nebezpečí
atrofie nosní sliznice.
Způsob podání
Nosní podání
Protože lahvička s kapátkem pro odměřené dávkování se musí
při aplikaci držet dnem vzhůru, může
být přípravek Nasivin Sensitive pro kojence podáván pouze, pokud
je hlava dítěte zakloněna.
U novorozenců s nižší tělesnou hmotností a předčasně
narozených novorozenců je dávkování na
rozhodnutí lékaře. Dávkování nesmí být častější než
3krát denně.
2
4.3
KONTRAINDIKACE
•
Hypersenzitivita na léčivou látku n