NASIVIN SENSITIVE PRO DĚTI 0,25MG/ML Nosní sprej, roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

1045 OXYMETAZOLIN-HYDROCHLORID

Dostupné s:

P&G Health Germany GmbH, Schwalbach am Taunus Array

ATC kód:

R01AA05

INN (Mezinárodní Name):

1045 OXYMETAZOLIN-HYDROCHLORID

Dávkování:

0,25MG/ML

Léková forma:

Nosní sprej, roztok

Podání:

Nosní podání

Druh předpisu:

OTC Array

Terapeutické oblasti:

OXYMETAZOLIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0247440 Velikost balení: 1X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247441 Velikost balení: 1X15ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0141763 Velikost balení: 1X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0141764 Velikost balení: 1X15ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2009-12-23

Informace pro uživatele

1/5
SP.ZN. SUKLS342960/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
NASIVIN SENSITIVE
PRO DĚTI 0,25 MG/ML NOSNÍ
SPREJ, ROZTOK
oxymetazolini hydrochloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ
TUTO
PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci.Viz bod 4.
-
Pokud se do 3 dnů nebude Vaše dítě cítit lépe nebo pokud se mu
přitíží, musíte se poradit
s lékařem.
CO NALEZNETE V
TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1. Co je přípravek Nasivin
Sensitive pro děti a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Nasivin
Sensitive pro děti používat
3. Jak se přípravek Nasivin Sensitive pro děti používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Nasivin Sensitive pro děti uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. C
O JE PŘÍPRAVEK NASIVIN SENSITIVE PRO DĚTI A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Nasivin
Sensitive pro děti je lék určený k podání do nosu a obsahuje
léčivou látku oxymetazolin-
hydrochlorid.
Oxymetazolin-hydrochlorid má vasokonstrikční vlastnosti (v místě
svého účinku způsobuje stažení
cév), pomocí kterých vyvolává dekongesci (snížení překrvení)
sliznic. Snižuje otok sliznic a následně
usnadňuje dýchání nosem. Kromě toho byly u léčivé látky
oxymetazolin-hydrochlorid prokázány
protivirové, imunomodulační (ovlivňující imunitní systém),
protizánětlivé a antioxidační účinky.
Nasivin Sens

Charakteristika produktu

1/6
SP.ZN. SUKLS342960/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Nasivin Sensitive pro děti 0,25 mg/ml nosní sprej, roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml roztoku obsahuje oxymetazolini hydrochloridum 0,25 mg.
Jeden vstřik (45 mikrolitrů) obsahuje oxymetazolini hydrochloridum
11,25 mikrogramu. _ _
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1._ _
3.
LÉKOVÁ FORMA
Nosní sprej, roztok
Čirý bezbarvý roztok
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Nasivin Sensitive pro děti se používá v těchto indikacích:
•
akutní rinitida, alergická rinitida a záchvaty vazomotorické
rinitidy.
•
podpora odtoku sekretu z paranazálních dutin.
•
při tubotympanálním kataru a otitis media v důsledku rinitidy.
•
pro diagnostickou dekongesci sliznic.
Nasivin Sensitive pro děti je určen pro malé děti ve věku od 1 do
6 let k aplikaci do nosu.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dětem od 1 roku věku do 6 let se aplikuje jeden vstřik do každé
nosní dírky 2 až 3krát denně. Jednotlivá
dávka nesmí být podávána více než 3krát denně.
Přípravek Nasivin Sensitive pro děti se nesmí se používat u
novorozenců a kojenců do jednoho roku
věku.
PŘÍPRAVEK SE NESMÍ U DĚTÍ PODÁVAT DÉLE NEŽ 3
-5
DNÍ
,
PROTOŽE PŘI DLOUHODOBÉM PODÁVÁNÍ HROZÍ
TACHYFYLAXE A REBOUND FENOMÉN.
PŘED OPAKOVANÝM PODÁNÍM PŘÍPRAVKU JE NUTNÉ DODRŽET OBDOBÍ
NĚKOLIKA DNÍ BEZ PODÁVÁNÍ.
Musí se zamezit dlouhodobému podávání, zejména u dětí.
V případě chronické rinitidy se lék smí podávat pouze pod
lékařským dohledem vzhledem k nebezpečí
atrofie nosní sliznice.
Způsob podání
Nosní podání
Nasivin Sensitive pro děti je určen pro aplikaci do nosu.
Vstřikovací mechanismus účinkuje stlačením
podpěry na prsty. Před prvním použitím odstraňte ochranný kryt,
vezměte sprejovou lahvičku do ruky,
2/6
a opakovaně stlačte, dokud se nevytvoří mlha spreje. Držte sprej
pod každou nosní dírkou a proveďte
jednu apl