Narcostop 5 mg/ml, solution for injection for cats and dogs

Země: Francie

Jazyk: angličtina

Zdroj: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Aktivní složka:

atipamezole hydrochloride 5 mg/ml

Dostupné s:

Le Vet B.V

ATC kód:

QV03AB90

Léková forma:

Solution for injection

Terapeutické skupiny:

atipamezole

Terapeutické oblasti:

Cats, Dogs

Datum autorizace:

2011-03-30

Charakteristika produktu

PART I B 
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABEL AND PACK AGE INSERT 

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

1. 
NAME  OF THE  VETERINARY  MEDICINAL PRODUCT 

Narcostop 5 mg/ml – Solution for Injection for Cats and Dogs 

(NL, AT, BE, CZ, EL, FR, HU, IS, IE, LU, PL, SK) 

Sedastop 5 mg/ml – Solution for Injection for Cats and Dogs 

(SE, NO, DK, ES, PT, IT, UK, FI) 

2. 
QUALITATIVE  AND QUANTITATIVE  COMPOSITION 

1 ml solution for injection contains: 

_ _
_Active substance: _ 

Atipamezole (as hydrochloride)          4.27 mg 

Equivalent to 5.0 mg of atipamezole hydrochloride 
_ _
_ _
_Excipients: _

Methyl parahydroxybenzoate (E 218) 1.0 mg 

_ _
For a full list of excipients, see section 6.1. 

3. 
PHARMACEUTICAL  FORM 

Solution for injection. 

A clear colourless, sterile aqueous solution. 

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1 
TARGET SPECIES 

Dogs and cats 

4.2 
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 
 Atipamezole  hydrochloride  is  indicated  for  reversal  of  the  sedative  effects  and 
cardiovascular 
effects 
on circulation 
after use of alpha-2- agonists like medetomidine 
and dexmedetomidine in dogs and cats. 

4.3  
CONTRAINDICATIONS 

The product should not be used in: 

- Breeding animals 

- Animals suffering from liver- or renal diseases 

See also section 4.7 

4.4  
SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES 

_ _Make sure the animal has regained
a normal swallowing reflex before any food or 
drink is offered. 

4.5 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE 

SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE IN ANIMALS 

After  administration of the product, the animals should be allowed to rest in a quiet 

place. During recovery time animals should not be