Země: Slovinsko
Jazyk: slovinština
Zdroj: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
naproksen
KRKA, d.d., Novo mesto
M01AE02
naproxen
filmsko obložena tableta
naproksen 375 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
50 tableta
Rp
naproksen
Pakiranje :škatla s 50 tabletami (5 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2018-12-14
1.3.1 Naproxen SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text040688_4 03.10.2022 - Updated: 05.09.2023 Page 1 of 6 JAZMP-IB/018/G-18.10.2023 NAVODILO ZA UPORABO NAPROSYN 375 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE naproksen PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Naprosyn in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Naprosyn 3. Kako jemati zdravilo Naprosyn 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Naprosyn 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO NAPROSYN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Naprosyn je namenjeno za lajšanje različnih bolečin in vnetja ter zniževanje povišane telesne temperature. Deluje tako, da zavira tvorbo prostaglandinov. Zdravilo Naprosyn vam zdravnik predpiše pri: - vnetnih revmatskih boleznih (revmatoidni artritis, spondiloartritisi, drugi artritisi), - degenerativnih revmatskih boleznih (artroza perifernih sklepov in hrbtenice), - zunajsklepnih revmatskih boleznih (burzitis, periartritis, tendinitis, sindrom fibrozitisa), - s kristali povzročenih artritisih (protin, psevdoprotin), - ginekoloških obolenjih (bolečine in menstruacijski krči, po porodu, če mati ne doji), - drugih bolečinskih stanjih (pri poškodbah mehkih tkiv, pri zobobolu, po stomatoloških in drugih operacijah). 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO NAPROSYN NE JEMLJITE ZDRAVILA NAPROSYN - če ste alergični na naproksen ali katero koli sestavino tega zdravila (naved Přečtěte si celý dokument
1.3.1 Naproxen SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text040686_5 03.10.2022 - Updated: 05.09.2023 Page 1 of 9 JAZMP-IB/018/G-18.10.2023 1. IME ZDRAVILA Naprosyn 375 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 375 mg naproksena. Pomožni snovi z znanim učinkom: laktoza oranžno rumeno S (E110) ena filmsko obložena tableta 104,74 mg 0,12 mg _ _ Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta Svetlo oranžne, okrogle, rahlo izbokle filmsko obložene tablete s posnetimi robovi in razdelilno zarezo na eni strani. Možna je prisotnost posameznih temnejših oranžnih lis in/ali belih lis oziroma pik. Zareza ni namenjena delitvi tablete. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Bolezni, pri katerih želimo doseči protivnetno in/ali protibolečinsko delovanje: - vnetne revmatske bolezni: revmatoidni artritis, spondiloartritisi, drugi artritisi, - degenerativne revmatske bolezni: artroza perifernih sklepov in hrbtenice, - zunajsklepne revmatske bolezni: burzitis, periartritis, tendinitis, sindrom fibrozitisa, - s kristali povzročena artritisa: protin in psevdoprotin. Proti bolečinam ga dajemo pri primarni in sekundarni dismenoreji, po porodu, kadar mati ne doji, pri poškodbah mehkih tkiv, različnih stomatoloških posegih in zobobolu, po operacijah. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE ODRASLI IN MLADOSTNIKI, STARI 16 LET IN VEČ Običajni dnevni odmerek je 500 mg do 1000 mg. Neodvisno od velikosti odmerka dajemo zdravilo navadno v dveh odmerkih, zjutraj in zvečer, pri nekaterih indikacijah (pri uričnem artritisu kot analgetik in antipiretik) pa vsakih 8 ur. Nadaljevalno zdravljenje je pri nekaterih bolnikih zelo učinkovito z enim odmerkom na dan. Bolnikom, ki dobro prenašajo majhne odmerke in v anamnezi nimajo obolenj prebavil, lahko po potrebi, npr. pri akutni eksacerbaciji bolezni, dnevni odmerek povečamo do 1500 mg, vendar največ za 2 tedna. Pri teh velikih odmerkih so poročali Přečtěte si celý dokument