NAPHCON A SOLUCION OFTALMICA

Země: Peru

Jazyk: španělština

Zdroj: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktivní složka:

MALEATO DE FENIRAMINA; CLORHIDRATO DE NAFAZOLINA;

Dostupné s:

ALCON PHARMACEUTICAL DEL PERU S.A.

ATC kód:

S01GA51

INN (Mezinárodní Name):

MALEATE PHENIRAMINE; HYDROCHLORIDE, NAFAZOLINA;

Léková forma:

SOLUCION OFTALMICA

Složení:

POR PARCHE; MALEATO DE FENIRAMINA 3.000000 mg; CLORHIDRATO DE NAFAZOLINA 0.250000 mg;

Podání:

OFTALMICA

Jednotky v balení:

Caja de carton con Frasco gotero de polietileno de baja densidad x 15 mL. Ref. Exp. N° 18-048799-1 Aut.

Druh předpisu:

CON RECETA MEDICA

Výrobce:

NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A.

Terapeutické skupiny:

Nafazolina, combinaciones

Přehled produktů:

Presentacion: Caja con Frasco DROP-TAINER de polietileno de baja densidad incoloro, tapón de polietileno de baja densidad incoloro y tapa de polipropileno blanco por 15mL.

Stav Autorizace:

VIGENTE

Datum autorizace:

2022-06-17

Charakteristika produktu

Proyecto de ficha técnica
1
NAPHCON - A
MALEATO DE FENIRAMINA 3MG/ML +
CLORHIDRATO DE NAFAZOLINA 0.25MG/ML
SOLUCIÓN OFTÁLMICA
COMPOSICIÓN:
Cada mL contiene: Maleato de Feniramina 3 mg y Clorhidrato de
Nafazolina 0.25 mg.
EXCIPIENTES: cloruro de benzalconio, ácido bórico, borato de sodio
decahidratado, edetato de disódico
dihidratado, cloruro de sodio, hidróxido de sodio y/o ácido
clorhídrico (para ajustar el pH) y agua purificada.
INFORMACIÓN CLÍNICA
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de irritaciones oculares o congestión ocular
causada por enfermedades oculares
alérgicas en adultos.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Dosis en adultos
Inyecte 1 o 2 gotas en los ojos afectados, cada 3 a 4 horas, hasta 4
veces al día, hasta que desaparezcan los
síntomas.
No prolongue el tratamiento más allá del período sintomático.
_Población pediátrica _
No se ha establecido la seguridad y eficacia de NAPHCON-A en niños de
0 a 18 años. Se requiere precaución
en estos pacientes. NAPHCON-A no debe usarse en bebés y niños
pequeños de 12 años de edad o menores
porque el uso puede causar depresión del sistema nervioso central que
puede resultar en coma y una
disminución significativa de la temperatura corporal (ver
contraindicaciones, advertencias y precauciones; y
reacciones adversas).
_Pacientes de edad avanzada _
No es necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada.
_Trastornos hepáticos y renales. _
No se han realizado estudios en pacientes con trastornos hepáticos o
renales.
Vía de administración
Para uso oftálmico
Después de quitar la tapa, si el anillo de seguridad está flojo,
quítelo antes de usar el medicamento.
Para evitar la contaminación de la punta del gotero y de la
solución, se debe tener cuidado de no tocar los
párpados, superficies adyacentes u otras superficies con la punta del
gotero. Mantenga el frasco bien cerrado
cuando no esté en uso.
Las siguientes medidas son útiles después de la instilación de
gotas oculares para reducir la reabsorción
sist