NALOXONA B. BRAUN 0,4 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION

Země: Španělsko

Jazyk: španělština

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivní složka:

NALOXONA HIDROCLORURO

Dostupné s:

B. BRAUN MELSUNGEN AG

ATC kód:

V03AB15

INN (Mezinárodní Name):

NALOXONE HYDROCHLORIDE

Dávkování:

0,4 mg

Léková forma:

SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN

Složení:

NALOXONA HIDROCLORURO 0.4 mg

Podání:

VÍA INTRAMUSCULAR

Druh předpisu:

con receta

Terapeutické oblasti:

Naloxona

Přehled produktů:

NALOXONA B. BRAUN 0,4 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION, 10 ampollas de 1 ml Autorizado 25/01/2008 Comercializado - NALOXONA B. BRAUN 0,4 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION, 5 ampollas de 1 ml Autorizado 25/01/2008 No Comercializado

Stav Autorizace:

Autorizado

Datum autorizace:

2008-01-25

Informace pro uživatele

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
NALOXONA B. BRAUN 0,4 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN
Naloxona hidrocloruro
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos consulte a su médico, o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Naloxona B. Braun y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Naloxona B. Braun
3. Cómo usar Naloxona B. Braun
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Naloxona B. Braun
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES NALOXONA B. BRAUN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Naloxona B. Braun es un fármaco empleado para contrarrestar los
efectos de la sobredosis por opiáceos,
por ejemplo la sobredosis por morfina.
Naloxona B. Braun se emplea para revertir los efectos no deseados de
los opiáceos para contrarrestar la
depresión del sistema nervioso central y del aparato respiratorio
(dificultades para respirar), que ponen en
peligro la vida del paciente.
Naloxona B. Braun se emplea también para diagnosticar una sobredosis
aguda por opiáceos o intoxicación.
Si una mujer ha recibido medicamentos analgésicos durante el parto,
el recién nacido puede ser tratado con
Naloxona B. Braun para la reversión de los efectos no deseados de los
opiáceos, por ejemplo si padece
problemas respiratorios o depresión del sistema nervioso central.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR NALOXONA B. BRAUN
NO USE NALOXONA B. BRAUN

Si es ALÉRGICO (HIPERSENSIBLE) al hidrocloruro de naloxona o a
cualquiera de los demás componentes
de este medi

Charakteristika produktu

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Naloxona B. Braun 0,4 mg/ml solución inyectable o para perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ampolla de 1 ml contiene 0,4 mg de hidrocloruro de naloxona (como
hidrocloruro de naloxona
dihidrato).
Excipiente con efecto conocido:
1 ml de solución inyectable o para perfusión contiene 3,54 mg de
sodio.
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable o perfusión.
Solución transparente e incolora
pH: 3,1 – 4,5
Osmolalidad: 270 - 310 mOsmol/kg
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Reversión total o parcial de la depresión del SNC y especialmente de
la depresión respiratoria causada
por opiáceos naturales o sintéticos.


Diagnóstico de la sospecha de sobredosis o intoxicación aguda por
opiáceos.


Reversión total o parcial de la depresión respiratoria o de la
depresión del SNC en el recién nacido
cuya madre ha recibido opiáceos.

4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
GENERAL
Este medicamento puede inyectarse por vía intravenosa (IV) o
intramuscular (IM) o puede administrarse en
perfusión intravenosa.
Para incompatibilidades e instrucciones sobre la dilución del
producto antes de la administración, ver
secciones 6.2 y 6.6.
La administración IM de Naloxona B. Braun 0,4 mg/ml sólo debería
ser utilizada en los casos en los que la
adminitración IV no sea posible.
El efecto más rápido se obtiene mediante la administración por vía
IV, por lo que se recomienda este
método de administración en los casos agudos.
Si se administra Naloxona B. Braun 0,4 mg/ml por vía IM, es necesario
recordar que el inicio de acción es
más lento que después de la inyección IV; sin embargo, la
administración IM tiene un efecto más
prolongado que la administración IV. La duración de acción depende
de la dosis y vía de administración
del hidrocloruro de naloxona, oscilando entre 45 minutos y 4 horas.
Además, debe tenerse en cuenta que las dosis IM son