NABILA 5 MG. COMPRIMIDOS

Země: Ekvádor

Jazyk: španělština

Zdroj: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Aktivní složka:

Nebivolol Clorhidrato 5.450 mg (Equivalente a Nebivolol 5.000 mg)

Dostupné s:

MONTEVERDE S.A. [AR] ARGENTINA

ATC kód:

C07AB12COM25701

Léková forma:

COMPRIMIDOS

Složení:

Cada comprimido contiene: Nebivolol Clorhidrato 5.450 mg (Equivalente a Nebivolol 5.000 mg)

Podání:

[003] Oral

Jednotky v balení:

CAJA x 1 BLISTER x 1, 2, 8 COMPRIMIDOS C/U + INSERTO. CAJA x 2, 3, 4, 6 BLISTER x 5 COMPRIMIDOS C/U + INSERTO. CAJA x 2 , 4, 8 BLISTER x 7 COMPRIMIDOS C/U + INSERTO. CAJA x 1, 2, 3, 6 BLISTER x 10 COMPRIMIDOS C/U + INSERTO. CAJA x 7 BLISTER x 8 COMPRIMIDOS C/U + INSERTO. CAJA x 2 BLISTERES x 14 COMPRIMIDOS C/U + INSERTO

Třída:

Monofármaco

Druh předpisu:

Bajo receta médica

Výrobce:

MONTE VERDE S.A.

Přehled produktů:

Descripcion forma farmaceutica: COMPRIMIDO REDONDO, PLANO, BISELADO, BIRANURADO DE COLOR BLANCO.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30 °C; Datos modificacion: 2019-03-21 10:11:03 -> 1. ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO 2. ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA 3. REBALANCEO DE LA FÓRMULA DE COMPOSICIÓN. 2020-11-10 10:11:03 -> EMISION DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: 1. INCLUSIÓN DE PRESENTACIONES: - COMERCIAL: CAJA X 2 BLISTERES X 14 COMPRIMIDOS C/U + INSERTO. - MUESTRA MÉDICA: CAJA X 1 BLISTER X 1 COMPRIMIDO + INSERTO. 2. INCLUSIÓN DE INSERTO EN TODAS LAS PRESENTACIONES DEL PRODUCTO. 2019-09-12 10:11:03 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN DE: ACTUALIZACIÓN DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO DE AV. JUAN DIGUJA OE1-82 Y VOZANDES A AV. 6 DE DICIEMBRE Y JUAN BOUSSINGAULT. 2020-06-29 10:11:03 -> EMISION DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION DE: - NMED03: ACTUALIZACIÓN DE DIRECCIÓN DE RESPONSBLE TÉCNICO, DE AVDA JUAN DIGUJA OE1-82 Y VOZANDES POR AV. 6 DE DICIEMBRE Y JUAN BOUSSINGAULT. TELÉFONO 5005005. - NMED 04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE GUILLERMO MENENDEZ BURGOS POR SALINAS ROJAS JOSE ANTONIO 2011-04-14 10:11:03 -> EMISION POR CAMBIO DE ACONDICIONADOR SECUNDARIO Y VIA DE IMPORTACION. 2023-02-16 10:11:03 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED02: 1. CORRECCIÓN POR OMISIÓN DE CAMBIOS APROBADOS EN LA DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA. DE: COMPRIMIDOS REDONDOS, PLANOS, DE COLOR BLANCO, RANURADO EN UNA DE SUS CARAS. A: COMPRIMIDO REDONDO, PLANO, BISELADO, BIRANURADO DE COLOR BLANCO. 2. CORRECCIÓN DE TIPEO EN EL CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO EN CAMPO NOMBRE DE FABRICANTE: DE: MONTE VERDE S.A. VILLA ABERASTAIN, POCITO, PROVINCIA DE SAN JUAN ARGENTINA. ACONDICIONADOR SECUNDARIO: ADIUM PHARMA S.A. ZONA AMERICA MONTEVIDEO URUGUAY. TITULAR: MONTEVERDE S.A. VILLA ABERASTASIN, POCITO, PROVINCIA DE SAN JUAN ARGENTINA. A: MONTE VERDE S.A 2022-10-17 10:11:03 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: -ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE MATERIA PRIMA: NEBIVOLOL CLORHIDRATO (API). PRODUCTO NO OFICIAL. 2021-01-18 10:11:03 -> "EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN: 1) ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO. 2) ACTUALIZACIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA NO OFICIAL DEL PRODUCTO TERMINADO."; Periodo vida util producto en meses: 24

Stav Autorizace:

VIGENTE

Datum autorizace:

2013-11-24