MYLAN-NAPROXEN/ESOMEPRAZOLE MR Comprimé (à libération immédiate et retardée)

Země: Kanada

Jazyk: francouzština

Zdroj: Health Canada

Aktivní složka:

Naproxène; Ésoméprazole (Ésoméprazole magnésien)

Dostupné s:

MYLAN PHARMACEUTICALS ULC

ATC kód:

M01AE52

INN (Mezinárodní Name):

NAPROXEN AND ESOMEPRAZOLE

Dávkování:

375MG; 20MG

Léková forma:

Comprimé (à libération immédiate et retardée)

Složení:

Naproxène 375MG; Ésoméprazole (Ésoméprazole magnésien) 20MG

Podání:

Orale

Jednotky v balení:

60/100/500

Druh předpisu:

Prescription

Terapeutické oblasti:

OTHER NONSTEROIDAL ANTIIMFLAMMATORY AGENTS

Přehled produktů:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0252870001; AHFS:

Stav Autorizace:

APPROUVÉ

Datum autorizace:

2017-02-10

Charakteristika produktu

_MYLAN-NAPROXEN / ESOMEPRAZOLE MR (Comprimés à libération modifiée
de naproxène/esoméprazole)_
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
Pr
MYLAN-NAPROXEN / ESOMEPRAZOLE MR
Naproxène / Esoméprazole (sous forme d’esoméprazole magnésien)
Comprimés à libération modifiée, 375 mg de naproxène / 20 mg
d’esoméprazole et 500 mg de
naproxène / 20 mg d’esoméprazole, Orale
AINS et inhibiteur de l’H
+
, K
+
-ATPase
Mylan Pharmaceuticals ULC
85, chemin Advance
Etobicoke, ON
M8Z 2S6
Date d’approbation initiale :
08 FEB 2017
Date de révision :
04 JUL 2023
N
o
de contrôle de la présentation : 273201
_MYLAN-NAPROXEN / ESOMEPRAZOLE MR (Comprimés à libération modifiée
de naproxène/esoméprazole)_
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
3 ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
2023-07
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Surveillance et épreuves de
laboratoire
2023-07
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Peau
2023-07
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1 Populations particulières
2023-07
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
....................................................2
TABLEAU DES
MATIÈRES..........................................................................................................2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ......................................4
1
INDICATIONS................................................................................................................4
1.1
Enfants
......................................................................................................................4
1.2
Personnes âgées
.......................................................................................................4
2
CONTRE-INDICATIONS...............................................