Myconormin 250 mg Tabletten

Země: Německo

Jazyk: němčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivní složka:

Terbinafinhydrochlorid

Dostupné s:

ALMIRALL HERMAL GmbH (3079083)

ATC kód:

D01BA02

INN (Mezinárodní Name):

terbinafine hydrochloride

Léková forma:

Tablette

Složení:

Teil 1 - Tablette; Terbinafinhydrochlorid (22544) 281,25 Milligramm

Podání:

zum Einnehmen

Stav Autorizace:

verlängert

Datum autorizace:

2005-03-18

Informace pro uživatele

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MYCONORMIN 250 MG TABLETTEN
Terbinafin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Myconormin 250 mg Tabletten und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Myconormin 250 mg Tabletten
beachten?
3.
Wie sind Myconormin 250 mg Tabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Myconormin 250 mg Tabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS SIND MYCONORMIN 250 MG TABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Myconormin-Tabletten enthalten Terbinafin als Wirkstoff. Terbinafin
gehört zu der Gruppe von
Wirkstoffen, die gegen Pilzinfektionen eingesetzt werden
(Antimykotika). Myconormin-Tabletten
werden oral (über den Mund) eingenommen.
Myconormin-Tabletten werden angewendet bei:
-
Pilzinfektionen der Finger- und Zehennägel. Bei bestimmten
Mischinfektionen der Nägel mit
Hefen ist ein Behandlungsversuch angezeigt;
-
schweren Pilzinfektionen der Füße (Tinea pedis) und des Körpers
(Tinea corporis und
Tinea cruris), die äußerlich nicht ausreichend behandelbar sind.
Hinweise
Im Gegensatz zu äußerlich angewendetem Myconormin sind
Myconormin-Tabletten bei
Hefepilzerkrankungen (Candidose, Pityriasis versicolor [auch als Tinea
versicolor bekannt]) der
Haut nicht wirksam.
Um die Diagnose zu sich

Charakteristika produktu

Seite 1
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SMPC)
ALMIRALL HERMAL GMBH
MYCONORMIN 250 MG TABLETTEN
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Myconormin 250 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_ _
_ _
1 Tablette enthält:
250 mg Terbinafin (als Hydrochlorid)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten
Aussehen
Weiße oder fast weiße, runde, bikonvexe Tabletten mit Bruchlinie auf
einer Seite und der
Prägung „250“ auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE _ _
Behandlung von
1. Durch Dermatophyten verursachte Pilzinfektionen der Finger- und
Zehennägel
(distalsubunguale Onychomykose). Bei Mischinfektionen der Nägel mit
Hefen vom
distalsubungualen Typ ist ein Behandlungsversuch angezeigt.
2. Schwere therapieresistente Pilzinfektionen der Füße (Tinea pedis)
und des Körpers (Tinea
corporis und Tinea cruris), die durch Dermatophyten verursacht werden
und durch eine
äußerliche Therapie nicht ausreichend behandelbar sind.
Hinweise
Im Gegensatz zu lokal angewendetem Terbinafin sind Myconormin 250 mg
Tabletten bei
Hefepilzerkrankungen (Candidose, Pityriasis versicolor [auch als Tinea
versicolor
bekannt]) der Haut nicht wirksam.
Zur Sicherung der Diagnose empfiehlt es sich, vor Beginn der
Behandlung mit
Myconormin 250 mg Tabletten
1
geeignete Haut- bzw. Nagelproben für Labortests (KOH-
Präparation, Pilzkultur oder Nagelbiopsie) zu entnehmen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG _ _
Dosierung
Täglich 1 Tablette.
Seite 2
1
Im folgenden Text steht „Myconormin“ für „Myconormin 250 mg
Tabletten“.
Subunguale Onychomykose
Die Dauer der Behandlung beträgt in der Regel 3 Monate.
Bei alleinigem Befall der Fingernägel (Onychomykose der Fingernägel)
kann eine kürzere
Behandlungsdauer von 6 Wochen ausreichen.
Bei der Behandlung von Zehennagelinfektionen (Onychomykose der
Zehennägel),
insbesondere bei Befall des Großzehennagels, ist in einigen Fällen
eine längere
Therapiedauer (
≥