Myambutol 400 mg

Země: Německo

Jazyk: němčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivní složka:

Ethambutoldihydrochlorid

Dostupné s:

Riemser Pharma GmbH (8146447)

INN (Mezinárodní Name):

Ethambutol dihydrochloride

Léková forma:

Injektionslösung

Složení:

Teil 1 - Injektionslösung; Ethambutoldihydrochlorid (01594) 400 Milligramm

Podání:

Injektion intramuskulär; Instillation; Infusion intravenös

Stav Autorizace:

erloschen

Datum autorizace:

2005-02-15

Informace pro uživatele

myambutol400inj_pal_DE_2007_08 
Seite 1 von 6
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
_MYAMBUTOL® 400 MG_
_, Injektionslösung_
Wirkstoff: Ethambutoldihydrochlorid
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wirkungen  bemerken,  die  nicht  in  dieser  Gebrauchsinformation  angegeben  sind,  informieren
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1. Was ist Myambutol® 400 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Myambutol® 400 mg beachten?
3. Wie ist Myambutol® 400 mg anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Myambutol® 400 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1
1. WAS IST MYAMBUTOL® 400 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Myambutol® 400 mg ist ein Mittel gegen Tuberkulose.
Myambutol® 400 mg wird angewendet:
-
Zur  Behandlung  aller  Formen  und  Stadien  der  pulmonalen  und  extrapulmonalen  Tuberkulose
mit  Erregerempfindlichkeit  gegen  Ethambutol,  immer  in  Kombination  mit  weiteren
antimykobakteriell wirksamen Chemotherapeutika.
-
Zur  empirischen  Therapie  in  der  Initialphase  der  Standardtherapie  der  Tuberkulose  bei
zunächst unklaren Resistenzsituationen bzw. in Wiederbehandlungsfällen.
-
Einsatz  in  modifizierten  Therapieregimen  der�

Charakteristika produktu

Fachinformation
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MYAMBUTOL
®
 400 MG
myambutol400inj_spc_DE_2007_08
Fachinformation
Seite 2/4
1.   BEZEICHNUNG   DES   ARZNEI-
MITTELS
Myambutol® 400 mg,
Injektionslösung
Wirkstoff:

Ethambutoldihydro-
chlorid
2.   QUALITATIVE   UND   QUANTITATIVE 
ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff
1   Ampulle   mit   4   ml   Injektions-
lösung   enthält   400   mg   Etham-
butoldihydrochlorid.
Die   vollständige   Auflistung   der 
sonstigen   Bestandteile   siehe 
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
-
Zur   Behandlung   aller   Formen 
und Stadien der pulmonalen und 
extrapulmonalen Tuberkulose mit 
Erregerempfindlichkeit   gegen 
Ethambutol,   immer   in   Kombina-
tion   mit   weiteren   antimykobak-
teriell   wirksamen   Chemothera-
peutika.
-
Zur empirischen Therapie in der 
Initialphase der Standardtherapie 
der   Tuberkulose   bei   zunächst 
unklaren   Resistenzsituationen 
bzw.

in

Wiederbehand-
lungsfällen.
-
Einsatz   in   modifizierten   Thera-
pieregimen   der  Tuberkulose   bei 
nachgewiesener   Resistenz   ge-
gen   einen   oder   mehrere   Stan-
dardkombinationspartner.
-
Zur Behandlung atypischer (oder 
opportunistischer)   Mykobakterio-
sen   durch
 _Mycobacterium _
_avium_–Komplex   bei   nachgewie-
sener   Empfindlichkeit   der   Erre-
ger,   immer   in   Mehrfachkombi-
nationstherapie   mit   weiteren 
antimykobakteriell   wirksamen 
Chemotherapeutika.
Die  intravenöse  Anwendung   von 
Myambutol® soll besonderen Fäl-
len   der   Tuberkulosetherapie   vor-
behalten   sein   –   wenn   die   orale 
Einnahme   aus   verschiedenen 
Gründen   gestört   ist   und   nicht 
gewährleistet werden kann.
Die   offiziellen   Richtlinien   für   den