Musteligen D Żywy atenuowany wirus nosówki, szczep Lederle 10^2,9 – 10^5,1 CCID50** Dawka zakaźna dla 50% hodowli tkankowych Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Země: Polsko

Jazyk: polština

Zdroj: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktivní složka:

Szczepionka przeciw nosówce fretek, żywa

Dostupné s:

Virbac S.A.

ATC kód:

QI20DD01

INN (Mezinárodní Name):

Szczepionka przeciw nosówce fretek, żywa

Dávkování:

Żywy atenuowany wirus nosówki, szczep Lederle 10^2,9 – 10^5,1 CCID50** Dawka zakaźna dla 50% hodowli tkankowych

Léková forma:

Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Terapeutické skupiny:

fretka

Přehled produktů:

Opakowania: Zawartość opakowania: 2 fiol. liof. 1 dawka + 2 fiol. rozp. 1 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 3597133089646

Stav Autorizace:

Bezterminowe

Informace pro uživatele

1
B. ULOTKA INFORMACYJNA
2
ULOTKA INFORMACYJNA
MUSTELIGEN D LIOFILIZAT I ROZPUSZCZALNIK DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY DO
WSTRZYKIWAŃ DLA FRETEK
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
VIRBAC
1
ère
avenue - 2065 m - LID
06516 Carros
Francja
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Musteligen D liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do
wstrzykiwań dla fretek
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI
Każda dawka (1 ml) zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Liofilizat
Żywy atenuowany wirus nosówki, szczep Lederle
10
2,9
– 10
5,1
CCID
50
*
* Dawka zakaźna dla 50% hodowli tkankowych
ROZPUSZCZALNIK
Woda do wstrzykiwań
1ml
Liofilizat: biały osad.
Rozpuszczalnik: bezbarwny roztwór
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Czynne uodparnianie fretek od 9 tygodnia życia w celu zapobiegania
śmiertelności i objawom klinicznym
wywołanym przez wirus nosówki.
Początek odporności: 3 tygodnie.
Czas trwania odporności: 1 rok.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Brak
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
W badaniach bezpieczeństwa bardzo często obserwowano przemijającą
nieznaczną apatię, hipertermię lub
zaburzenia trawienne (takie jak biegunka, zmniejszony apetyt,
anoreksja, wymioty).
W badaniach bezpieczeństwa często obserwowano umiarkowany obrzęk
(≤1,5 cm) w miejscu wstrzyknięcia,
czasami związany z bólem ustępującym samoistnie w ciągu jednego
dnia. W badaniach bezpieczeństwa
niezbyt często obserwowano rumień w miejscu wstrzyknięcia.
3
W bardzo rzadkich przypadkach u niektórych zwierząt można
zaobserwować reakcje nadwrażliwości. W
przypadku reakcji alergicznej lub anafilaktycznej należy zastosować
odpowiednie leczenie objawowe.
Częstość występowania działań niepożądanych przedstawia się
zgodnie z poniższą regułą:
- bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt
wykazujących działanie(a) niepożądane)
- często (więcej niż 1 ale mniej ni�

Charakteristika produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Musteligen D liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do
wstrzykiwań dla fretek
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy dawka (1ml) zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Liofilizat
Żywy atenuowany wirus nosówki, szczep Lederle
10
2,9
– 10
5,1
CCID
50
*
* Dawka zakaźna dla 50% hodowli tkankowych
ROZPUSZCZALNIK
Woda do wstrzykiwań
1ml
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
Liofilizat: biały osad.
Rozpuszczalnik: bezbarwny roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Fretki
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Czynne uodparnianie fretek od 9 tygodnia życia w celu zapobiegania
śmiertelności i objawom
klinicznym wywołanym przez wirus nosówki.
Początek odporności: 3 tygodnie.
Czas trwania odporności: 1 rok.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Brak
4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Należy szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Szczepienie jest zalecane dla fretek o masie ciała powyżej 350 g w
przypadku samców i powyżej 300
g w przypadku samic, ponieważ zaobserwowano niższą tolerancję u
zwierząt o mniejszej masie ciała.
3
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt
leczniczy weterynaryjny zwierzętom
Nie dotyczy
4.6
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE (CZĘSTOTLIWOŚĆ I STOPIEŃ NASILENIA)
W badaniach bezpieczeństwa bardzo często obserwowano przemijającą
nieznaczną apatię, hipertermię
lub zaburzenia trawienne (takie jak biegunka, zmniejszony apetyt,
anoreksja, wymioty).
W badaniach bezpieczeństwa często obserwowano umiarkowany obrzęk
(≤1,5 cm) w miejscu
wstrzyknięcia, czasami związany z bólem ustępującym samoistnie w
ci