Země: Turecko
Jazyk: turečtina
Zdroj: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
milrinon
HAVER FARMA İLAÇ A.Ş.
C01CE02
milrinone
1970-01-01
1/8 KULLANMA TALİMATI MULTIFLEX KARDIYOMIL 20 MG/100 ML IV INFÜZYONLUK ÇÖZELTI STERIL DAMAR IÇINE UYGULANIR. • _ETKIN MADDE: _ Her 1 mL çözelti etkin madde olarak 200 mikrogram milrinon içerir. _ _ • _YARDIMCI MADDE(LER):_ Laktik asit, dekstroz (glukoz) anhidrit, sodyum hidroksit ve enjeksiyonluk su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _MULTİFLEX KARDİYOMİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2._ _ _ _MULTİFLEX KARDİYOMİL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3._ _ _ _MULTİFLEX KARDİYOMİL NASIL KULLANILIR?_ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _5._ _ _ _MULTİFLEX KARDİYOMİL’IN SAKLANMASI._ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. MULTİFLEX KARDİYOMİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? MULTİFLEX KARDİYOMİL, renksiz-soluk sarı-berrak, gözle görünür partikül içermeyen steril çözelti içeren torba içerisinde damar içine uygulanan ve bazı kalp hastalıklarının tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. MULTİFLEX KARDİYOMİL, alüminyum overpouch içerisinde tek kullanımlık, kullanıma hazır 100 mL çözelti içeren torba olarak sunulmaktadır. MULTİFLEX KARDİYOMİL aşağıdaki durumlarda kullanılabilir: - Klasik tedaviye yanıt vermeyen şiddetli konjestif kalp yetmezliğinin (kalbin vücudun ihtiyacı kadar kan pompalayamaması) kısa süreli tedavisinde, - Kalp cerrahisi sonrası düşü Přečtěte si celý dokument
1/12 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI Multiflex Kardiyomil 20 mg/100 mL IV infüzyonluk çözelti Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her 1 mL çözelti etkin madde olarak 200 mcg milrinon içerir. YARDIMCI MADDELER: Her bir adet 100 mL’lik torba 4940 mg dekstroz anhidrit içerir. Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Steril, infüzyon için çözelti. Renksiz-soluk sarı-berrak, gözle görünür partikül içermeyen çözelti. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR MULTİFLEX KARDİYOMİL klasik bakım tedavisine yanıt vermeyen şiddetli konjestif kalp yetmezliğinin kısa süreli tedavisinde ve kalp cerrahisi sonrası düşük çıkış (out put) durumlarını da içeren akut kalp yetmezliği olan hastaların tedavisi için endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: MULTİFLEX KARDİYOMİL aşağıdaki kılavuza göre, bir yükleme dozunun ardından sürekli infüzyon şeklinde uygulanmalıdır: Yükleme dozu: 50 mcg/kg: 10 dakika boyunca yavaş uygulanır. Not: MULTİFLEX KARDİYOMİL (200 mcg/mL) sadece intravenöz infüzyon içindir. Milrinon 1 mg/mL’lik konsantrasyonu kullanılarak verilen doz tavsiyeleri sadece bilgi amaçlı olarak verilmiştir. Aşağıdaki tablo 1 mg/mL konsantrasyonundaki milrinonun hastanın vücut ağırlığına (kg) göre mililitre (mL) doz yüklemesini göstermektedir. Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56M0FyYnUyQ3NRZ1AxS3k0Z1AxRG83 Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2/12 1 MG/ML KONSANTRASYONU KULLANILARAK UYGULANAN MILRINON YÜKLEME DOZU (ML) Hastanın vücut ağırlığı (kg) kg 30 40 50 60 70 80 90 100 110 120 mL 1,5 2,0 2,5 3,0 3,5 4,0 4,5 5,0 5,5 6,0 Yükleme dozu seyreltilmeden verilebilir fakat 10 veya 20 mL yuvarlak toplam hacme seyreltme enjeksiyon hızının görünüşünü kolaylaştırır. Kullanılan seyrelticiler: %0,45 sodyum klorür, %0,9 sodyum kl Přečtěte si celý dokument