MULADO PROLONG 500MG Tableta s prodlouženým uvolňováním

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

2418 METFORMIN-HYDROCHLORID

Dostupné s:

Zentiva, k.s., Praha Array

ATC kód:

A10BA02

INN (Mezinárodní Name):

2418 METFORMIN-HYDROCHLORID

Dávkování:

500MG

Léková forma:

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

METFORMIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0258695 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258692 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258689 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258688 Velikost balení: 600 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258687 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258694 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258684 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258691 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258696 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258693 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258685 Velikost balení: 112 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258690 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258686 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239077 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0239084 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0239089 Velikost balení: 600 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0239082 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0252040 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0252034 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0239079 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0239078 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0252029 Velikost balení: 112 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0252032 Velikost balení: 600 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0252028 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0252036 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0239087 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0252031 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0252035 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0239086 Velikost balení: 112 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0252037 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0239083 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0252033 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0252038 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0252030 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0239080 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0239085 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0239088 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0252039 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0239081 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: B

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2020-08-25

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls284226/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
I
NFORMACE PRO UŽIVATELE
MULADO PROLONG 5
00 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
MULADO PROLONG 75
0 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
MULADO PROLONG 1000 MG TABLETY S PR
ODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
metformin-hydrochlorid
PŘEČTĚTE S
I
PEČLIVĚ TUTO PŘÍ
BALOVOU INFORMAC
I DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS
DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.
-
Pokud
se
u
Vás
vyskytne
kterýkoliv
z
vedlejších
účinků,
sdělte
to
svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Váš
lék
se
nazývá
Mulado
Prolong
500
mg,
750
mg,
1000
mg
tablety
s
prodlouženým
uvolňováním, ale v této příbalové informaci je označován jako
Mulado Prolong.
C
O NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Mulado Prolong a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Mulado
Prolong užívat
3.
Jak se přípravek Mulado Prolong užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Mulado Prolong uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
MULADO PROLONG
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Mulado
Prolong
obsahuje
účinnou
látku
metformin
hydrochlorid
a
patří
do
skupiny
léčiv
nazývaných biguanidy používaných k léčbě diabetu mellitu typu
2 (non-inzulin dependentního).
K ČEMU SE PŘÍPRAVE
K MULADO PROLONG
POUŽÍVÁ
Mulado Prolong se používá k
LÉČBĚ DIABETU TYPU 2, KDYŽ ZMĚNY
STRAVOVÁNÍ A CVIČENÍ NEJSOU
SCH
OPNÉ
dostatečně kontrolovat hladinu glukózy (cukru) v krvi.
Tento l

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls284226/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Mulado Prolong 500 mg tablety s prodlouženým uvolňováním.
2
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 500 mg
metformin-hydrochloridu odpovídajících
390 mg metforminu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3
LÉKOVÁ FORMA
Tableta s prodlouženým uvolňováním
Téměř bílé oválné bikonvexní potahované tablety hladké na
obou stranách, s rozměry přibližně 15,00
× 8,5 mm.
4
KLINICK
É ÚDAJE
4.1
TERAPEUT
ICKÉ INDIKACE
Léčba diabetes mellitus typu 2 u dospělých, zvláště pacientů s
nadváhou, v případě, že předepsaná
dieta a cvičení nevedou k dostatečné regulaci glykémie.
Přípravek Mulado Prolong se může užívat
jako monoterapie nebo v kombinaci s ostatními perorálními
antidiabetiky, nebo s inzulínem.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí s normální renální funkcí_
_ _
_(GFR ≥ 90 ml/min)_
_ _
_ _
_Monoterapie u diabetu mellitu 2. typu _
_a kombinace s jinými perorálními antidiabetiky:_
–
Obvyklá úvodní dávka je jedna tableta jednou denně s večeří.
–
Po 10 až 15 dnech by měla být dávka upravena na základě
měření glykémie. Pomalé zvyšování
dávky může zlepšit gastrointestinální snášenlivost.
Maximální doporučená dávka jsou 4 tablety
denně s večeří.
–
Dávku je třeba zvyšovat v krocích po 500 mg jednou za 10 až 15
dní, do maximální dávky 2000
mg jednou denně s večeří. Pokud se dávkou 2000 mg přípravku
Mulado Prolong jednou denně
nedosáhne kompenzace glykémie, zvažte Mulado Prolong 1000 mg
dvakrát denně. Obě dávky se
podávají s jídlem. Pokud nebude ani tak dosaženo kompenzace
glykémie, pacienty lze převést na
tablety metforminu s okamžitým uvolňováním v maximální dávce
3000 mg denně.
–
Pokud jsou již pacienti léčeni tabletami metforminu, počáteční
dávka přípravku Mulado Prolong
by měla odpovídat denní dávc