MUGOTUSSOL 10MG/5ML Sirup

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

467 MONOHYDRÁT DEXTROMETHORFAN-HYDROBROMIDU

Dostupné s:

Opella Healthcare Czech s.r.o., Praha Array

ATC kód:

R05DA09

INN (Mezinárodní Name):

467 MONOHYDRÁT DEXTROMETHORFAN-HYDROBROMIDU

Dávkování:

10MG/5ML

Léková forma:

Sirup

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

OTC Array

Terapeutické oblasti:

DEXTROMETHORFAN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0254418 Velikost balení: 100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254419 Velikost balení: 190ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225712 Velikost balení: 100ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0223162 Velikost balení: 190ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0183128 Velikost balení: 190ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0203075 Velikost balení: 190ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0202344 Velikost balení: 190ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2013-08-14

Informace pro uživatele

1
SP. ZN SUKLS124859/2021
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
MUGOTUSSOL 10 MG/5 ML SIRUP
Dextromethorphani hydrobromidum monohydricum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ
TUTO
PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 3-5 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je MUGOTUSSOL a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete MUGOTUSSOL užívat
3.
Jak se MUGOTUSSOL užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak MUGOTUSSOL _ _uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE MUGOTUSSOL A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek MUGOTUSSOL obsahuje léčivou látku monohydrát
dextromethorfan-hydrobromidu, který
patří do skupiny léčivých přípravků proti kašli (tzv.
antitusika), které poskytují úlevu od suchého
kašle.
Přípravek MUGOTUSSOL se užívá k symptomatické léčbě suchého,
dráždivého kašle.
Přípravek je určen pro užití u dospělých a dospívajících od
12 let věku.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE MUGOTUSSOL UŽÍVAT
Tento lék může vést k závislosti. Z tohoto důvodu je třeba, aby
byla léčba krátkodobá.
NEUŽÍVEJTE MUGOTUSSOL
_ _
–
jestliže jste alergický(á) na dextromethorfan-hydrobromid nebo na
kteroukoli další složku
tohoto p�

Charakteristika produktu

1
Sp. zn sukls124859/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
MUGOTUSSOL 10 mg/5 ml sirup
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
5 ml sirupu obsahuje dextromethorphani hydrobromidum monohydricum 10
mg
(odpovídá dextromethorphanum 7,35 mg).
Pomocné látky se známým účinkem:
Přípravek
MUGOTUSSOL
10 mg/5 ml
obsahuje
868
mg
roztoku
maltitolu
(E965),
66,545 mg
propylenglykolu, 1,5 mg methylparabenu, 0,006625 mg ethanolu a 0,00075
mg benzylalkoholu v
jednom ml sirupu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Sirup
Čirá, bezbarvá až mírně nažloutlá tekutina
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek MUGOTUSSOL 10 mg/5 ml je indikován u dospělých a
dospívajících od 12 let
věku k symptomatické léčbě dráždivého kašle
(neproduktivního/suchého kašle).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí a dospívající od 12_
_ let _
_věku_
_ _
_ _
15 ml sirupu až 3krát denně, každých 6 - 8 hodin, podle potřeby.
Maximální dávka 45 ml za den nemá
být překročena.
_Pediatrická populace_
_ _
Účinnost přípravku MUGOTUSSOL u dětí ve věku od 6 do 12 let
nebyla stanovena. Přípravek
MUGOTUSSOL není určen k použití u této věkové skupiny
pacientů.
Přípravek MUGOSTUSSOL je kontraindikován u dětí do 6 let věku
(viz bod 4.3).
2
_Porucha funkce jater a ledvin _
_ _
Úprava dávkování u této skupiny pacientů má být stanovena
individuálně (viz bod 4.4).
Způsob podání
Perorální podání.
Pro odměření dávky použijte odměrku, která je součástí
balení.
Maximální doba léčby bez porady s lékařem je 3 – 5 dní.
Léčba pod lékařským dohledem nemá překročit dobu delší než
2 až 3 týdny.
4.3
KONTRAINDIKACE
•
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1.
•
Pacienti
v respiračním
selhání
nebo
s rizikem
vzniku
respiračního
selhání,
nebo
pacienti
s respiračními onemocněními, jako je bronchiální astma,
chronick�