MUCOSOLVAN 15MG/2ML Perorální roztok/roztok k inhalaci

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

4925 AMBROXOL-HYDROCHLORID

Dostupné s:

Opella Healthcare Czech s.r.o., Praha Array

ATC kód:

R05CB06

INN (Mezinárodní Name):

4925 AMBROXOL-HYDROCHLORID

Dávkování:

15MG/2ML

Léková forma:

Perorální roztok/roztok k inhalaci

Podání:

Perorální/inhalační podání

Druh předpisu:

OTC Array

Terapeutické oblasti:

AMBROXOL

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0258016 Velikost balení: 50ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258015 Velikost balení: 100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258014 Velikost balení: 60ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223161 Velikost balení: 50ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0223160 Velikost balení: 100ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0223159 Velikost balení: 60ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0060439 Velikost balení: 1X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0056461 Velikost balení: 50ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0085803 Velikost balení: 1X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0060440 Velikost balení: 1X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0103390 Velikost balení: 60ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0085802 Velikost balení: 100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0045333 Velikost balení: 50ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0045329 Velikost balení: 100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0045330 Velikost balení: 100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0045328 Velikost balení: 100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0045332 Velikost balení: 50ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0045331 Velikost balení: 50ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0060442 Velikost balení: 1X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0060441 Velikost balení: 1X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0103391 Velikost balení: 60ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

1/4
sp.zn.sukls263558/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
MUCOSOLVAN 15 MG/2 ML ROZTOK K
PERORÁLNÍMU PODÁNÍ A K INHALACI
ambroxoli hydrochloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI
DŘÍVE
,
NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROT
OŽ
E
OBSAHUJE PRO V
ÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 5 dnů (u dětí během 3 dnů) nebudete cítit lépe nebo
pokud se Vám přitíží, musíte
se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je Mucosolvan a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Mucosolvan užívat
3.
Jak se Mucosolvan užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Mucosolvan uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE MUCOSOLVAN A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek se užívá při akutních a chronických onemocněních
dýchacího ústrojí. Jedná se např.
o akutní a opakované záněty průdušek, hrtanu a průdušnice a
dále o chronická onemocnění jako je
např. chronická bronchitida (zánět průdušek) a chronická
obstrukční plicní nemoc.
Pacienti s akutním onemocněním dýchacího ústrojí mohou
přípravek užívat bez porady s lékařem.
Pacienti trpící chronickým onemocněním dýchacího ústrojí
mohou dlouhodobě přípravek užívat jen po
poradě s lékařem.
Akutní onemocnění jsou na počátku obvykle doprovázena suchým
dráždivým kašlem, případně ještě
pocitem pálení na hrudi u zánětu

Charakteristika produktu

1/8
sp.zn.sukls263558/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Mucosolvan 30 mg tablety
Mucosolvan 15 mg/2 ml roztok k perorálnímu podání a k inhalaci
Mucosolvan junior 15 mg/5 ml sirup
2.
KVALITATIVNÍ
A KVANTITATI
VNÍ
SLOŽENÍ
_ _
_Mucosolvan, tablety_
Jedna tableta obsahuje ambroxoli hydrochloridum 30 mg
Pomocné látky se známým účinkem: 1 tableta obsahuje 171 mg
laktózy
_Mucosolvan, roztok k _
_perorálnímu podání a_
_ k inhalaci_
2 ml roztoku obsahují ambroxoli hydrochloridum 15 mg
Jeden ml roztoku obsahuje ambroxoli hydrochloridum 7,5 mg
Pomocné látky se známým účinkem: 2 ml roztoku obsahují 0,5 mg
benzalkonium-chloridu.
_Mucosolvan junior, sirup_
5 ml sirupu obsahuje ambroxoli hydrochloridum 15 mg
Jeden ml sirupu obsahuje ambroxoli hydrochloridum 3 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
_ _
_Mucosolvan, tablety _– bílé ploché tablety se zkosenými
hranami, na jedné straně s vyraženým kódem
”67C” nad a pod půlicí rýhou
_Mucosolvan, roztok k _
_perorálnímu podání_
_ a k inhalaci_ – čirý, bezbarvý roztok
_Mucosolvan junior, sirup _– čirý až téměř čirý, bezbarvý
až téměř bezbarvý mírně viskózní sirup
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TE
RAPEUTICKÉ INDIKACE
Mukolytická léčba akutních a chronických bronchopulmonálních
onemocnění, která jsou spojena
s abnormální sekrecí hlenu a poruchou jeho transportu.
_Mucosolvan, tablety_, je indikován k léčbě dospělých.
_Mucosolvan, roztok k _
_perorálnímu_
_ _
_podání a k_
_ inhalaci_, je indikován k léčbě dospělých, dětí ve věku
do 12 let a dospívajících ve věku od 12 let,
_Mucosolvan junior, sirup,_ je indikován k léčbě dospělých,
dětí ve věku do 12 let a dospívajících ve
věku od 12 let.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
2/8
Při léčbě akutních respiračních onemocnění je třeba poradit
se s lékařem, pokud se příznaky nezlepší
nebo se v průběhu léčby zhorší.
Dávkování
U pacientů s poruchou funkce ja