Země: Belgie
Jazyk: francouzština
Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorhydrate d'Ambroxol 20 mg
Opella Healthcare Belgium SA-NV
R02AD
Ambroxol Hydrochloride
20 mg
Pastille
Chlorhydrate d'Ambroxol 20 mg
Voie orale
Anesthetics, Local
CTI code: 423263-10 - Taille de l'emballage: 36 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 423263-11 - Taille de l'emballage: 40 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 423263-03 - Taille de l'emballage: 12 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 423263-14 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 423263-04 - Taille de l'emballage: 16 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 423263-01 - Taille de l'emballage: 8 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 423263-12 - Taille de l'emballage: 42 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 423263-02 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 423263-13 - Taille de l'emballage: 48 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 423263-07 - Taille de l'emballage: 24 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 423263-08 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3187374 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 423263-05 - Taille de l'emballage: 18 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 423263-06 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 423263-09 - Taille de l'emballage: 32 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre
Commercialisé: Oui
2012-07-02
NOTICE Mucoangin Citron 20 mg pastilles 1 NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR MUCOANGIN CITRON 20 MG PASTILLES chlorhydrate d’ambroxol VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLECONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. - Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. - Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours. QUE CONTIENT CETTE NOTICE? 1. Qu’est-ce que Mucoangin Citron et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Mucoangin Citron 3. Comment prendre Mucoangin Citron 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Mucoangin Citron 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE MUCOANGIN CITRON ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ? Le chlorhydrate d'ambroxol est la substance active du Mucoangin Citron. C'est cette substance active contenue dans la pastille qui donne l'effet thérapeutique que vous recherchez. C'est l'effet anesthésique local du Mucoangin Citron qui soulage la douleur dans le mal de gorge aigu. Mucoangin Citron est utilisé pour: - soulager la douleur en cas de mal de gorge aigu chez les adultes et les enfants de plus de 12 ans. Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE MUCOANGIN CITRON? NE PRENEZ JAMAIS MUCOANGIN CITRON – Si vous êtes allergique au chlo Přečtěte si celý dokument
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT Mucoangin Citron 20 mg pastilles 1 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Mucoangin Citron 20 mg pastilles 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Une pastille contient 20 mg de chlorhydrate d'ambroxol. Excipients à effet notoire: chaque pastille contient 1,37 g de sorbitol (E420) et 6,3 mg de saccharose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Pastilles Pastille ronde, blanche, lisse avec bords biseautés. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Soulagement du mal de gorge aigu. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie Adultes et enfants à partir de 12 ans: une pastille à sucer jusqu’à 6 fois par jour, avec un maximum d’une pastille par prise. Mucoangin Citron 20 mg pastilles peut être utilisé pendant une période allant jusque 3 jours. En cas de symptômes persistants ou de fièvre importante, il est recommandé de consulter son médecin. _Population pédiatrique_ Mucoangin Citron 20 mg pastilles ne doit pas être administré chez les enfants de moins de 12 ans(voir rubrique 4.4). Mode d’administration Voie buccale. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. 4.4 MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI Des cas de réactions cutanées sévères de type érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson (SSJ)/syndrome de Lyell et pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) associées à l’administration de chlorhydrate d'ambroxol ont été rapportés. Si les signes ou symptômes d’une éruption cutanée évolutive (parfois associée à des phlyctènes ou des lésions de la muqueuse) sont présents, le traitement par le chlorhydrate d'ambroxol doit être immédiatement interrompu et un médecin doit être consulté. Mucoangin Citron 20 mg pastilles 2 De la dyspnée peut être observée dans le contexte d'une maladie sous-jacente (par exemple gorge gonflée). Des réactions allergiques locales (voir Přečtěte si celý dokument