MRSACIN 50 MG I.V. INFÜZYON IÇIN LIYOFILIZE TOZ IÇEREN FLAKON,FLAKON, 1 ADET

Země: Turecko

Jazyk: turečtina

Zdroj: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktivní složka:

tigesiklin

Dostupné s:

BİEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kód:

J01AA12

INN (Mezinárodní Name):

tigecycline

Druh předpisu:

Normal

Terapeutické oblasti:

tigesiklin

Stav Autorizace:

Aktif

Datum autorizace:

2014-09-05

Informace pro uživatele

1 / 7
KULLANMA TALİMATI
MRSACİN 50 MG İ.V. İNFÜZYON İÇIN LIYOFILIZE TOZ İÇEREN FLAKON
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDE:_
Tigesiklin…………. 50 mg
Kullanım için hazırlandığında, çözelti 10mg/ml tigesiklin
içermektedir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Maltoz, hidroklorik asit, sodyum hidroksit
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa,_
_lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. _MRSACİN_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. _MRSACİN_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. _MRSACİN_ NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. _MRSACİN_’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. MRSACİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
MRSACİN
10
flakonluk
ambalajlarda
sunulmaktadır.
Turuncu
renkte,
liyofilize
(dondurularak kurutulmuş) kek ya da toz şeklindedir. Damar yoluyla
kullanılmak
üzere sulandırılarak hazırlanmış çözelti sarı-turuncu
renktedir. Her bir flakon 50 mg
tigesiklin tozu içerir.
•
MRSACİN, enfeksiyonlara sebep olan bakterilerin büyümesini durduran
glisilsiklin
grubuna ait bir antibiyotiktir.
•
MRSACİN
yalnızca
diğer
alternatiflerinin
uygun
olmadığının
bilindiği
ya
da
şüphelenildiği durumlarda kullanılmalıdır.
•
Doktorunuz aşağıda belirtilen ciddi enfeksiyonlardan birini
geçirmekte olduğunuz için
size MRSACİN reçete etmiştir:
-
Komplike deri ve deri yapısı enfeksiyonlar�

Charakteristika produktu

1
/
19
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MRSACİN 50 mg İ.V. İnfüzyon İçin Liyofilize Toz İçeren Flakon
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Tigesiklin
Her 5 ml MRSACİN flakon, intravenöz infüzyon için 50 mg liyofilize
tigesiklin tozu içerir.
Kullanım için hazırlandığında, çözelti 10 mg/ml tigesiklin
içermektedir.
YARDIMCI MADDELER:
Maltoz………….100 mg
Sodyum hidroksit…………..pH ayarlamak için gerektiği kadar
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
İntravenöz infüzyon çözeltisi için konsantre toz, steril.
Turuncu renkte liyofilize kek veya toz.
İnfüzyon
için
hazırlanmış
çözelti,
turuncu
veya
koyu
turuncu
renkte,
görünür
partikül
içermeyen çözeltidir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
MRSACİN, yalnızca diğer alternatiflerinin uygun olmadığının
bilindiği ya da şüphelenildiği
durumlarda kullanılmalıdır.
MRSACİN yetişkinlerde aşağıda belirtilen enfeksiyonların
tedavisinde endikedir:

Metisiline dirençli
_Staphylococcus aureus _
(MRSA) da dahil komplike deri ve deri
yapısı enfeksiyonları,

Komplike intraabdominal enfeksiyonlar,

Bakteriyeminin eşlik ettiği vakalar dahil
_Streptococcus pneumoniae _
(penisiline duyarlı
izolatlar),
_Haemophilus _
_influenza _
(beta
laktamaz
negatif
izolatlar)
ve
_Legionella _
_pneumophila_
’nın neden olduğu toplum kökenli bakteriyel pnömoni.
MRSACİN DIYABETIK AYAK ENFEKSIYONU TEDAVISINDE ENDIKE DEĞILDIR
(_BKZ. BÖLÜM 5.2_
).
MRSACİN’in diyabetik ayak enfeksiyonu tedavisinde non-inferior
olduğunu göstermek için
yapılan klinik çalışma başarısız olmuştur.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLI
ğ
I VE SÜRESI:
İntravenöz yol ile uygulanır; 100 mg başlangıç dozundan sonra 12
saatte bir 50 mg şeklinde
kullanılır.
Komplike
deri
ve
deri
yapısı
enfeksiyonları
ve
komplike
intraabdominal
enfeksiyonların tedavisinde önerilen tedavi süresi 5-14 gündür.
Toplum