Moxifloxacin Spirig HC 400mg Filmtabletten

Země: Švýcarsko

Jazyk: němčina

Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivní složka:

moxifloxacinum

Dostupné s:

Spirig HealthCare AG

ATC kód:

J01MA14

INN (Mezinárodní Name):

moxifloxacinum

Léková forma:

Filmtabletten

Složení:

moxifloxacinum 400 mg ut moxifloxacini hydrochloridum, cellulosum microcristallinum, povidonum K 30, carmellosum natricum conexum corresp. natrium 1.07 mg, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, propylenglycolum, talcum, E 171, E 172 (rubrum), pro compresso obducto.

Třída:

A

Terapeutické skupiny:

Synthetika

Terapeutické oblasti:

Infektionskrankheiten

Stav Autorizace:

zugelassen

Datum autorizace:

2015-11-08

Informace pro uživatele

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Moxifloxacin Spirig HC®
Was ist Moxifloxacin Spirig HC und wann wird es angewendet?
Moxifloxacin Spirig HC ist ein Arzneimittel zur Behandlung
bakterieller Infektionskrankheiten.
Moxifloxacin Spirig HC ist ein Antibiotikum aus der Gruppe der
Fluorchinolone und besitzt eine
antibakterielle Wirkung gegen eine Vielzahl von Bakterienarten.
Moxifloxacin Spirig HC wird bei Erwachsenen angewendet für die
Behandlung von folgenden
bakteriellen Infektionen, die durch empfindliche Erreger verursacht
sind:
·akute Entzündung der Nasennebenhöhlen (akute Sinusitis);
·akute Verschlechterung einer chronischen Bronchitis (Entzündung der
unteren Atemwege);
·leichte, unkomplizierte ausserhalb des Spitals erworbene
Lungenentzündung.
·Gewisse leichte bis mässig schwere entzündliche Erkrankungen des
Beckens, d.h. Infektionen des
oberen weiblichen Genitaltrakts, einschliesslich Infektionen der
Eileiter und Infektionen der
Gebärmutterschleimhaut.
Moxifloxacin Spirig HC Tabletten sind für die alleinige Behandlung
dieser Art von Infektionen in der
Regel nicht ausreichend, daher sollte Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin für
die Behandlung von leichten bis
mässig schweren entzündlichen Erkrankungen des Beckens zusätzlich
zu Moxifloxacin Spirig HC
Tabletten ein weiteres Antibiotikum verordnen.
Moxifloxacin Spirig HC darf nur auf Verschreibung und unter ständiger
Kontrolle eines Arztes bzw.
einer Ärztin verwendet werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin zur
Behandlung Ihrer gegenwärtigen
Erkrankung verschrieben.
Das Antibio

Charakteristika produktu

FACHINFORMATION
Moxifloxacin Spirig HC®
Spirig HealthCare AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Moxifloxacin (als Moxifloxacin HCl).
Hilfsstoffe
Filmtabletten: Tablettenkern: Croscarmellose-Natrium, Povidon,
hochdisperses, wasserfreies
Siliciumdioxid, Magnesiumstearat, mikrokristalline Cellulose,
Filmüberzug: Hypromellose,
Propylenglycol, Talk sowie die Farbstoffe Eisenoxyd (E172) und
Titandioxyd (E171).
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Eine Filmtablette enthält 400 mg Moxifloxacin als Moxifloxacin HCl
(436,8 mg).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Moxifloxacin ist bei Patienten ab 18 Jahren angezeigt zur Behandlung
von folgenden bakteriellen
Infektionen, die durch empfindliche Erreger verursacht sind:
·Akute Sinusitis
·Akute Exazerbationen der chronischen Bronchitis (AECB)
Moxifloxacin sollte zur Behandlung von entsprechend diagnostizierter
akuter Sinusitis und AECB
nur angewendet werden, wenn andere Antibiotika, die für die initiale
Behandlung dieser Infektionen
üblicherweise empfohlen werden, für ungeeignet erachtet werden oder
wenn diese versagt haben.
Moxifloxacin sollte für die folgenden Indikationen nur angewendet
werden, wenn andere
Antibiotika, die für die initiale Behandlung der jeweiligen
Infektionen üblicherweise empfohlen
werden, für ungeeignet erachtet werden.
·Leichte, unkomplizierte, oral behandelbare, ambulant erworbene
Pneumonie («Community
Acquired Pneumonia», CAP). Die Erfahrung mit L.
pneumophila–Infektionen ist ungenügend.
·Leichte bis mässig schwere entzündliche Erkrankungen des Beckens
(d.h. Infektionen des oberen
weiblichen Genitaltrakts, einschliesslich Salpingitis und
Endometritis), ohne einen assoziierten
Tuboovarial- oder Beckenabszess (PID).
Moxifloxacin Spirig HC 400 mg Filmtabletten werden nicht für eine
Monotherapie von leicht bis
mässig schweren entzündlichen Erkrankungen des Beckens empfohlen,
sondern sind aufgrund
steigender Moxifloxacin-Resistenz von Neisseria gonorrhoeae in
Kombination mit einem weiteren
geeigneten Antibiotikum (z.B. einem Cep