MOXIFLOXACIN-RATIOPHARM 400 mg filmtabletta

Země: Maďarsko

Jazyk: maďarština

Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktivní složka:

a moxifloxacin

Dostupné s:

Teva Gyógyszergyár Zrt.

ATC kód:

J01MA14

INN (Mezinárodní Name):

moxifloxacin

Třída:

TK

Přehled produktů:

Kiszerelések: 5 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22336 / 01 - V - TK - igen; 7 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22336 / 02 - V - TK - igen; 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22336 / 03 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: AVELOX 400 mg filmtabletta - OGYI-T-07554; MOXIFLOXACIN ACTAVIS 400 mg filmtabletta - OGYI-T-22590; MOXIBIOT 400 mg filmtabletta - OGYI-T-22664; MOXIFLOXACIN SANDOZ 400 mg filmtabletta - OGYI-T-22540; MOXIFLOXACIN MSN 400 mg filmtabletta - OGYI-T-23556

Stav Autorizace:

Generikus

Datum autorizace:

2012-11-12

Informace pro uživatele

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Moxifloxacin-ratiopharm 400 mg filmtabletta
Felnőttek részére
moxifloxacin
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Moxifloxacin-ratiopharm és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Moxifloxacin-ratiopharm szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Moxifloxacin-ratiopharm-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Moxifloxacin-ratiopharm-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Moxifloxacin-ratiopharm és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
A Moxifloxacin-ratiopharm hatóanyaga a moxifloxacin, amely az
antibiotikumok fluorokinolonoknak
nevezett csoportjába tartozik. A Moxifloxacin-ratiopharm úgy hat,
hogy elpusztítja a fertőzést okozó
baktériumokat.
A Moxifloxacin-ratiopharm a 18 éves és annál idősebb betegek
esetében a következő bakteriális
eredetű fertőzések kezelésére alkalmazható, ha azokat olyan
baktériumok okozzák, amelyek
érzékenyek a moxifloxacinra. A Moxifloxacin-ratiopharm csak akkor
alkalmazható ezeknek a
fertőzéseknek a kezelésére, amikor az általában használt
antibiotikumok nem alkalmazhatóak, vagy
nem voltak hatékonyak.

Az orrmellékür

Charakteristika produktu

1.
A GYÓGYSZER NEVE
MOXIFLOXACIN-RATIOPHARM 400 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
400 mg moxifloxacin filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Halvány rózsaszín, hosszúkás, mindkét oldalán domború
filmtabletta. A filmtabletta körülbelül 17
mm hosszú és 7,5 mm széles.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Moxifloxacin-ratiopharm 400 mg filmtabletta a 18 éves és annál
idősebb betegek moxifloxacinra
érzékeny baktériumok által okozott alábbi infekcióinak
kezelésére javallott (lásd 4.4, 4.8 és 5.1 pont).
Az alábbi indikációkban a moxifloxacin csak akkor alkalmazható, ha
a fertőzés kezdeti kezelésére
általánosan javasolt egyéb antibakteriális szerek nem tekinthetők
megfelelőnek vagy nem voltak
hatékonyak:

akut bakteriális sinusitis (megfelelően diagnosztizált);

krónikus obstruktív tüdőbetegség – a bronchitist is beleértve
– akut exacerbatiója (megfelelően
dignosztizált);

területen szerzett pneumonia, kivéve a súlyos eseteket;

enyhe vagy közepesen súlyos kismedencei gyulladás (azaz a belső
női nemi szervek fertőzései,
beleértve a salpingitist és az endometritist is), kísérő
tubo-ovarialis vagy kismedencei tályog
nélkül.
A Moxifloxacin-ratiopharm 400 mg filmtabletta monoterápiában nem
ajánlott az enyhe vagy
közepesen súlyos kismedencei gyulladás kezelésére, hanem más
megfelelő antibiotikummal
(pl. cefalosporinnal) kombinációban kell adni a _Neisseria
gonorrhoeae_ növekvő moxifloxacin-
rezisztenciája miatt, kivéve, ha a moxifloxacin-rezisztens
_Neisseria gonorrhoeae _jelenléte_ _
kizárható (lásd 4.4 és 5.1 pont).
A Moxifloxacin-ratiopharm 400 mg filmtabletta adható a terápia
kiegészítéseként is olyan
betegeknek, akik javulást mutattak a kezdeti intravénás
moxifloxacin-kezelés alatt az alábbi
javallatokban:

területen szerzett pneumonia;

szövődményes bőr- és lágyrészinfekciók.
A